概念掘金 | 北广珠三地发文！全链条支持创新药行业发展，哪些领域率先获益？lg...

随着生命健康需求快速增长和生物技术加速演进，我国生物医药产业步入高质量发展的重要阶段。

在今年的两会期间，生物医药更是受到了大众的广泛关注。各界代表从中医药、新药研发等诸多方面积极献策，提出了一系列相关建议。

值得一提的是，在《政府工作报告》中也将生物医药行业相关内容摆在了更加重要的位置，从产业全局、三医联动、研发创新、居民医保与养老等多个层次，对相关领域2024的工作任务进行了顶层规划与布局安排。

4月7日晚间，北京、广州、珠海等多地政府先后发布了支持创新药高质量发展的利好政策，从多个产业链条环节发布相应支持政策，全方位促进创新药发展。

北京：全链条加速创新药物临床应用

4月7日，北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，公开征集意见时间缩短为3个工作日。

此次措施包括32条，涵盖了着力提升创新医药临床研究质效（4条）、助力加速创新药械审评审批（4条）、大力促进医药贸易便利化（3条）、加力促进创新医药临床应用（8条）、努力拓展创新医药支付渠道（3条）、鼓励医疗健康数据赋能创新（5条）、强化创新医药企业投融资支持（3条）和保障措施（2条）。

在研发端，措施提出，支持药物临床试验申办方在递交临床试验申请时同步向临床试验机构提交材料，实现立项审查、伦理审查、合同审查同步开展；将临床试验启动整体用时压缩至28周以内；支持重点企业实现全球同步开展临床试验；吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验。

审批方面，药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日；2024年新增10个创新医疗器械获批上市；2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。

支付方面，积极开展政策宣讲，鼓励医保谈判；鼓励商业保险公司推出商业保险品种；优化理赔方式，推进覆盖相关创新药械商业健康保险的直接结算；建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制；

意见稿中，具有实质性的一条在于国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；对医疗机构开展绩效考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价时，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

广州、珠海：资金支持为主，壮大产业集群

与北京相比，广州和珠海的相关支持政策则是真金白银——以资金支持为主。

其中，在广州市人民政府发布的《关于印发广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》中，从支持全球顶尖项目、支持国家级平台成果转化和产业化、提升临床试验能力、支持拓展海外市场、加快技术平台建设、推动CRO集聚发展、办公用房租金补贴、优化审评审批服务、打造共享生态等16个方面全方位促进生物医药产业高质量发展。

其中，文件最大的亮点在于强调将着重加快技术平台建设、推动CRO集聚发展。

比如，对该区域CRO按收入梯度进行租金补贴。对当年营业收入1亿元以上且同比实现正增长的CRO，按照实际租金的80%给予补贴。单个企业每年最高补贴100万元，最多补贴3年。对年度营业收入1亿元以上、2亿元以上、3亿元以上、5亿元以上、10亿元以上，且同比实现正增长的CRO，分别给予100万元、200万元、300万元、500万元、1000万元资助。

同日，珠海市发布的《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》，适用于在珠海市（不含横琴粤澳深度合作区）范围内，从事创新化学药及生物制品（预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂等）、新一代生物技术、中高端医疗器械、现代中医药、营养与保健食品和化妆品等医药健康领域的研发、生产、园区运营等企业或机构（以下简称生物医药企业）。

内容包括：对完成I、II、III期临床试验阶段的新药，分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的，按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂（包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型）单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。

据悉，除了上述三地以外，更多地方政府也正在草拟相关文件，以支持创新医药高质量发展。

创新药迎发展新机遇

最近，CRO板块出现了集体下挫的情况，这一现象或与美国《生物安全法案》有关。

据悉，该法案可能会将更多中国的CXO公司纳入其限制范围。而我国不少公司已经受到影响，昭衍新药、康龙化成等多股的股价均出现了不同程度上的下跌。

面对种种外部挑战，多家国内CRO公司纷纷表态将积极应对，会通过加强内部管理、优化业务结构、拓展国内外市场等方式来减轻法案带来的负面影响。同时，政府和相关机构也可能会采取措施来支持国内CRO行业的发展，以应对外部挑战。

不过目前似乎有了转机，《生物安全法案》的牵头生物安全法案的发起人宣布将于辞职。而作为法案的核心人物，该议员的提前离职或将减缓生物安全法案的实施。

利好方面，今年政府工作报告中也首次提及加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎、开辟生命科学新赛道等。医药行业人士指出，这是国家层面要推动中国从医药生产大国向医药强国转变。

我国政府将生物制药产业列为发展新质生产力的重点领域，凸显了该领域的创新在推动经济增长和社会进步中的关键作用。

东吴证券指出，创新药为全球具有竞争力的稀缺产业，收获期显著、建议积极配置。另外国内支持创新药政策有望陆续出台，不亚于2015-2017年行情，后者主要集中药审中心优化相关政策。随着国内创新药产业政策积极回暖，国内临床CRO、仿制药CRO等回暖现象明显。

开源证券也表示，政策端暖风频吹，已实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越，中国创新药企业研发实力不断提升，供给端持续实现创新升级，项目管线价值也已得到全球市场的认可。多重因素催化下，预计2024年创新药赛道将迎来板块性机会。

概念股一览：

恒瑞医药：在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。

泰格医药：国内临床试验CRO企业龙头，主要为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务，业务范围主要包含1至4期临床试验技术服务。

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

复星医药：行业领先的药品制造与研发、医疗器械与医学诊断企业。

药明康德：临床前CRO / CDMO企业龙头，是国内规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业。

康龙化成：全流程一体化医药研发企业，药物发现领域全国第二。

昭衍新药：我国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，临床前安全性评价服务龙头企业。

博济医药：主要业务是为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务，作为国内领先的CRO公司，荣获“2022年度中国医药研发50强”等荣誉称号。