欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-702 III期临床试验于中国完成lg...

格隆汇4月8日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布，OT-702(阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA®生物类似药)的III期临床试验已成功在中国完成。OT-702由集团及集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司("博安生物")(该公司的股份于香港联合交易所有限公司上市(股份代号：6955))合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展，其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。

根据双方于2020年10月订立的合作及独家推广协议，集团与博安生物应共同推进OT-702的III期临床试验，且集团获授在中国内地推广及商业化该产品的独家权利。

OT-702 为重组人血管内皮生长因子受体－抗体融合蛋白眼用注射液。作为EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)的生物类似药，OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)後黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)、病理性近视的脉络膜新生血管(CNV)和早产儿视网膜病变(ROP)的患者。作为可溶性的诱饵受体，OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。

已经完成的OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)的临床前头对头比较研究表明，OT-702在理化特性及生物学活性上与EYLEA®具有高度相似性。其I期临床试验结果显示，OT-702具有良好的安全性及耐受性。此次完成的III期临床试验为一项随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，旨在比较OT-702与EYLEA®治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。该项临床试验结果显示：在接受临床试验的两组患者中，24周时研究眼最佳矫正视力(BCVA)较基线均显示出具有显著临床意义的改善(采用早期糖尿病视网膜病变治疗研究(ETDRS)视力表)，达到等效。