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莱美药业(300006.SZ):子公司在推动纳米炭铁I期临床试验和纳米炭热疗研发工作

2024-04-07 11:38:18
有连云
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莱美药业(300006.SZ)2024年4月3日发布消息称,2024年4月3日莱美药业接受机构调研,董事长:梁建生;副董事长、副总经理:冷雪峰;独立董事:陈煦江;总经理:邱戎钊;财务总监:赖文;董事会秘书、副总经理:崔丹;保荐机构代表:阎华通参与接待,并回答了调研机构提出的问题。

调研主要内容:

公司于2024年4月3日(星期三)15:00-17:00在“约调研”小程序举行“2023年度网上业绩说明会”,本次年度业绩说明会采用网络远程的方式举行。业绩说明会问答环节主要内容如下:

1、问:公司在2023年的业绩预告中提到了参股公司四胞川康德赛的个体化树突状细胞CUD002注射液获得临床试验默示许可,这是否意味着公司在生物医药领域有所突破?

答:尊敬的投资者,您好。公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002)获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》;康德赛自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,上述项目目前处于临床阶段,康德赛将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。

2、问:鉴于医药行业的政策和市场环境变化较快,请问公司有哪些风险管理措施和应对策略,以确保稳健经营并应对潜在的市场风险?

答:尊敬的投资者,您好。公司将继续聚焦优势细分领域,巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位;保持新品持续引进,加快对已引入新品的上市转换;通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务;加大自主创新力度,关注产业机会,推动公司健康持续发展。感谢您的关注!

3、问:莱美药业在人才引进和激励机制方面有哪些新的策略,以吸引和保留关键人才,促进公司的长期发展?

答:尊敬的投资者,您好。公司通过人才梯队建设和核心岗位人才培养项目实施,为公司长远持续发展提供人力资源充分保障,同时,公司运用组织绩效与员工岗位绩效考核相结合的考核方式,使得公司业绩和员工利益密切相关,促进公司与员工共同成长、共享发展成果。

感谢您的关注。

4、问:请问公司在2023年的业绩中显示归母净利润大幅减亏,请问这是由于哪些主要因素导致的?

答:尊敬的投资者,您好。2023年度业绩变动主要为控股子公司康德赛出表、公司与长春海悦关于他达拉非涉诉事项及受集采影响等综合原因导致报告期内公司净利润较2022年变动较大。公司具体业绩情况请参见公司2023年年度报告相关内容。感谢您的关注。

5、问:公司在成本控制和提高运营效率方面有哪些具体措施?如何确保在保持竞争力的同时,有效降低生产和运营成本?

答:尊敬的投资者,您好。公司不断加强公司治理和经营管理,提升运营效率,推动提质降本增效,公司将进一步优化管理机制,强调“强经营、重管理”的决策执行;同时,公司注重成本费用控制,树牢“过紧日子”思想,拓展盈利空间。感谢您的关注。

6、问:莱美药业在生物医药领域的研发和商业化进程如何?

答:尊敬的投资者,您好。公司重点在研产品和进展情况详见公司2023年年度报告相关章节。感谢您的关注。

7、问:莱美药业在未来几年内有哪些战略调整计划,以提高公司的市场竞争力和经营业绩?

答:尊敬的投资者,您好。公司对内部资产和业务进行深度整合,推动内部资源向核心主业、重点产业、优势企业聚集,对不同主体实行差异化定位,提升规模效益,动态推进战略性退出,同时,公司退出与战略方向不匹配、缺乏核心竞争力的低效资产和业务。感谢您的关注。

8、问:莱美药业在2023年的业绩报告中提到了加快研

发投入,请问公司在研发方面有哪些具体的项目或产品?这些研发项目或产品对公司未来的市场竞争力和盈利能力有何积极作用?

答:尊敬的投资者,您好。公司重点在研产品情况详见公司2023年年度报告相关章节。公司将持续推进重点项目的研发工作,提升公司未来市场竞争力。感谢您的关注。

9、问:莱美药业在未来是否有寻求战略合作伙伴或进行并购的计划,以加速公司的成长和技术创新?

答:尊敬的投资者,您好。公司将关注产业机会,积极做好相关工作,推动公司高质量可持续发展。感谢您的关注。

10、问:莱美药业是否有计划继续剥离非核心资产或重组业务单元,以集中资源发展优势业务?

答:尊敬的投资者,您好。公司对内部资产和业务进行深度整合,推动内部资源向核心主业、重点产业、优势企业聚集,对不同主体实行差异化定位,提升规模效益,动态推进战略性退出,同时,公司退出与战略方向不匹配、缺乏核心竞争力的低效资产和业务。感谢您的关注。

11、问:公司是否有计划进入或扩大在国际市场的业务?如果有,具体的国际市场拓展策略是什么?

答:尊敬的投资者,您好。公司品种纳米炭混悬注射液出海计划正在稳步推进中,截至目前,已完成技术方案设计和签订国外注册申报服务合同。感谢您的关注。

12、问:梁总好,请问贵公司在创新药研发中,有没有新的项目推进?

答:尊敬的投资者,您好。公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002)获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,康德赛自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》;公司子公司四川瀛瑞积极推动纳米炭铁I期临床试验和纳米炭热疗研发工作。公司及子公司尚有多个创新研发项目处于临床前研究阶段。公司重点在研产品情况具体内容请参见公司2023年年度报告相关章节。

公司将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。

13、问:梁总好,未来业绩改善的核心,将聚焦在哪方面的增长点?

答:尊敬的投资者,您好。公司将继续聚焦优势细分领域,巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位;保持新品持续引进,加快对已引入新品的上市转换;通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务;加大自主创新力度,关注产业机会,推动公司健康持续发展。感谢您的关注!

14、问:公司如何加强产品质量管理,提升品牌形象,以增强消费者信任和忠诚度?

答:尊敬的投资者,您好。公司始终将质量安全放在头等位置,严格控制产品质量,通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备,培养优秀质量管理人员等措施,持续加强公司产品质量管理。感谢您的关注。

15、问:面对国家集采政策和市场竞争,莱美药业将如何调整市场拓展和销售策略,以增加产品销量和市场份额?

答:尊敬的投资者,您好。受国家集采政策影响,公司部分品种销售受到影响,未来,公司将继续聚焦细分领域,加大加快一致性评价工作,丰富公司产品结构,夯实优质存量业务,推动营销升级和产品升级,增加产品销量和市场份额,提升公司市场竞争力。感谢您的关注。

16、问:公司在研发方面的投入计划是怎样的?是否有新的产品线或创新药品正在研发中,预计何时能够为公司带来收益?

答:尊敬的投资者,您好。公司持续坚持对创新研发产品的研发投入。公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目(CUD002)获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,康德赛自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》;公司子公司四川瀛瑞积极推动纳米炭铁I期临床试验和纳米炭热疗项目的研发工作。除上述项目外,公司尚有多个创新研发项目处于临床前研究阶段。公司重点在研产品研发投入及进展情况具体内容请参见公司2023年年度报告相关章节。公司将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。

17、问:莱美药业在2023年有哪些新的产品通过一致性评价或取得药品注册证书?这些新通过评价或注册的

产品对公司的销售和市场份额有何影响?

答:尊敬的投资者,您好。2023年,公司持续推进新药仿创研发工作,全年获得一致性评价及批件共6个。公司将持续筑牢既有的优质存量业务,积极研发引入新的产品与技术,借助技术平台达成创新产品的孵化,达成高水准的创新,强化营销布局,全力提升公司品种的销售收入和市场份额。感谢您的关注。

18、问:公司在2023年的业绩报告中提到了募集资金已经使用完毕,请问这些资金主要用于哪些方面?募集资金的使用对公司的长期发展和竞争力有何积极作用?

答:尊敬的投资者,您好。公司募集资金主要用于归还银行借款,补充流动性资金,优化公司资本结构。截至2022年12月31日,公司募集资金已全部使用完毕。感谢您的关注。

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