聚焦新质生产力｜生物医药代表企业：百济神州lg...

今年两会上，加快培育新质生产力被列为政府今年的首要工作任务。所谓新质生产力就是创新起主导作用，摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径，具有高科技、高效能、高质量特征，符合新发展理念的先进生产力质态。

其中从产业看，生物医药无疑是新质生产力的代表行业，而在这个行业中，如果要选代表公司，百济神州或许是合适的那个。今天我们就来了解一下百济神州。

依托研发创新，百济神州实现多个从0到1的成就

如果未来某天，有人为全球创新药行业发展撰写历史，那么至少在2010年后的这段时间里，百济神州将占有一席之地。

事实上，不管从哪个角度评价，以截至当前的成绩而论，百济神州之于中国创新药行业的历史地位都是无可争议的。昔年贝达在中国做出首个符合国际标准的Me too药物埃克替尼，已被当时的卫生部长陈竺誉为“民生领域的两弹一星”。对比一下，我们来看一看百济神州这十几年来创造的多个从0到1：

例如与全球制药巨头达成大规模License out交易，并保持最大交易首付金额记录；泽布替尼成为全球首个且唯一一个在CLL中头对头对比伊布替尼取得PFS与ORR双重优效性的BTK抑制剂，为CLL患者带来更有效、变革性的治疗选择；自2022年以来，泽布替尼接连获得包括《柳叶刀》、《临床肿瘤杂志》在内的国际权威期刊的认可，并获得美国NCCN指南最高级别推荐；泽布替尼获批足迹已拓展至包括美国、中国、欧盟在内的 全球60 多个市场，在全球实现创新药品种的规模化收入，成为国产创新药首个“十亿美元分子”。

而这些从0到1的背后都离不开研发创新。创新药企要想保持高质量发展，必须坚持创新发展。对于任何一家制药公司而言，研发创新都是“心脏”，所以一定要重视在研发方面的投入，而且需要持续投入。对于生物科技公司而言，研发投入是一种前期投资，没有对研发的投入，就不可能做出好的产品、有全球竞争力的产品，企业就没有未来可言。

创新药是典型的研发驱动型行业，耗时长、投资大，行业门槛极高。研发投入和管线布局是企业在长期竞争中胜出的重要指标。也就是说对创新药企业来说，做研发不一定有出路，但是不做研发一定没有出路。

事实上，百济神州从来都是一家立足于研发创新，由研发驱动发展的公司——创立之初 如此，如今千亿市值依然如此 。

百济神州上市之前，在A股药企中，研发投入最慷慨的是恒瑞医药。从2013年的5.63亿元增长至2022年的63.46亿元，十年时间研发投入增长超十倍。2022年研发费用占营收比重为29.83%。

百济神州2021年上市后，一举成为行业研发支出的领头羊。2018年至2022年，其研发费用分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元和111.52亿元，5年累计高达408.18亿元。2022年研发费用首次超过百亿，高出恒瑞医药近一倍。2023年前三季度，百济神州研发支出达91.77亿元，占营收逾71%。

而在持续的研发投入后，百济神州也是手握多款重磅产品。其中百悦泽(通用名：泽布替尼胶囊)和百泽安(通用名：替雷利珠单抗)最为大家所熟知。

国产创新药首个“十亿美元分子”，百济神州全球化稳步推进

除了研发实力外，商业化和全球化也是一家创新药企业能否长存的关键。

商业化上，百悦泽销售额已经迈上十亿美元大关。在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。统计数据显示，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而百悦泽自2019年在美国取得首次批准以来，仅4年便成为“重磅炸弹”药物，速度可谓之快。同时，该药也成为首个销售额破十亿美元的国产创新药。

在国际化方面，百济神州同样展现出了强大的全球布局能力。其位于美国新泽西州的生物药生产基地和临床研发中心也即将完工，预计将于2024年7月投入运营。这些生产基地和研发中心的完工，将为百济神州的全球化供应能力提供坚实的支持。

与此同时，以百悦泽为例，其自诞生至现在都具有全球化属性。2019年11月，百悦泽获美国FDA批准，成为国内第一款在美上市的抗癌新药，实现新药出海“零的突破”。2020年，百悦泽在中国获批上市。2022年，百悦泽是第一个和跨国药企产品(伊布替尼)进行“头对头”三期优效性实验，并取得成功的药品，由此，也证明了自己best-in-class的实力。此后，百悦泽的销售额一股飙涨，2023年财报数据显示，百悦泽全球销售额首次突破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元。

截至目前，百悦泽已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。

从化学药到生物药，百济神州助力产业高端化升级

科技创新最后还是要向市场和产业服务。发展新质生产力的核心落脚地就是要实现产业的升级。只有让科技创新与产业创新相互促进、同频共振，在生产过程的实践中不断优化生产要素，才能实现以新技术培育新产业、新模式、新业态、新动能，引领产业转型升级，进而实现生产力的跃迁。

而百济神州也代表了生物医药的未来发展方向。国内目前的药企大部分药物还是以小分子化学药为主，百济神州是少有的几款主营药品都是大分子生物药的企业。

纵观生物医药产业的演变，可以大致分为小分子化学药、大分子生物药、生物治疗三大阶段。目前我们正处于小分子化学药高度成熟，大分子生物药蓬勃发展，生物治疗方兴未艾的时间节点。

化学药一个严重的问题，就是无法做到针对性治疗。很多时候虽然只是局部感染需要治疗，但通过口服或者注射的给药方式，让药物随着血液到达全身各处，当然感染的部位受到了治疗，但是，没有感染的部位其实就培养了细菌的耐药性。

如果从体外的角度看，你会发现它有多么荒唐，相当于体外如果有一个伤口，我不是在那个伤口上贴个创可贴，而是把整个人都泡到这个创可贴的液体里。所以具有精准治疗潜力的生物药应运而生。

生物大分子药物与化学小分子药物相比，具有一些明显的优点，例如：

1.特异性强：生物大分子药物通常具有很强的特异性，可以针对特定的病理分子，如蛋白、肽、多糖等，从而在治疗上更为精确。

2.毒性小：相比化学小分子药物，生物药物由于其特异性强，往往降低了对正常细胞的影响，从而减少了毒性反应。

3.治疗效果好：生物大分子药物可以精确打击病源，常常在治疗疾病上取得了显著的功效，特别是肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

4.免疫住敏性：生物大分子药物具有的免疫原性较小，因此在长期使用中，对疾病的敏感度大大提高。

因此从化学药转向生物药，对于现在的制药企业来说是未来竞争的重要方向。目前大量的新药研发已经逐渐从化学药转到生物药。

结语：长风破浪会有时，直挂云帆济沧海

百济神州在国内生物创新药行业上的地位，不仅仅是输出了多款创新药产品，更为重要的是，在中国培育起医药创新的生态系统，并用成熟的商业模式支持这个系统，借助产业价值链的能力，改变全球制药行业不够高效的积弊，用更快速、更可及的方式，将高质量的药物带向全球，并让科学家的价值、让创新的能量最大化。

随着一批本土创新药企的崛起，中国正在全球生物医药创新扮演着越来越重要的角色。中国医药创新正在从全球创新药物的“跟随者”迈入“并行者”，并向“领跑者”奋进。祝愿中国创新药企业未来能更上一层楼。