人福医药(600079.SH)：双丙戊酸钠缓释片获得药物临床试验批准通知书lg...

格隆汇3月29日丨人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的双丙戊酸钠缓释片《药物临床试验批准通知书》。

双丙戊酸钠缓释片的活性成分为双丙戊酸钠，是丙戊酸钠与丙戊酸按1：1摩尔比形成的新一代稳定配位丙戊酸类衍生物。双丙戊酸钠缓释片可作为单药治疗，也可作为添加治疗用于：（1）治疗成人和10岁及以上儿科患者的复杂部分性癫痫发作（单独发生或合并其他类型的癫痫发作）；（2）治疗成人和10岁及以上儿科患者的简单性和复杂性失神发作；本品作为添加治疗用于：治疗成人和10岁及以上儿科患者的多种癫痫发作类型（包括失神发作）。双丙戊酸钠缓释片（商品名：DEPAKOTE®ER）的原研厂家为ABBVIEINC，目前国内尚无同类型产品获批上市。