近日,日本小林制药对含有红曲成分的保健品进行召回,引发了广泛关注。
当地时间3月28日,日本小林制药发布消息称,截至目前生前服用该公司含有红曲成分保健品死亡的消费者人数已达到4人。
针对上述情况,日本政府召开了关于小林制药生产的以红曲为原料的补充剂造成健康损害的相关部门联络会议。在会议中报告称,处理小林制药的红曲原料产品的公司超过170家。
事件发酵至今,小林制药股价也在持续下跌,目前总市值2824亿日元。
来源:Wind
3月22日,小林制药发布消息称,因收到食用其制造、销售“红麹胆固醇颗粒”可能导致肾脏疾病的报告,对红曲原料(自产)进行了成分分析,发现部分红曲原料可能含有非其公司预期的成分。因此对含红曲的三款产品进行召回。
同日晚间,小林制药社长举行记者会,就这一问题鞠躬道歉。同时,他强烈建议正在使用这些产品的消费者立即停止使用。据日媒报道,本月16日分析结果就已显示其中可能含有未知成分,公司直到22日才宣布召回,小林制药社长承认决策迟缓。
日本厚生劳动大臣武见敬三在3月26日的新闻发布会上表示,从最早的健康问题报告到小林制药宣布召回产品间隔两个多月时间,在此期间公司并未向政府提供相关信息,这“不得不说很遗憾”。日本2015年开始实施功能性标示食品制度,生产商只需在上市销售前向日本消费者厅提交与其声称功能相符的科学依据进行备案即可,不需政府部门的审批许可。
3月27日晚间,小林制药(中国)有限公司发布协助小林制药株式会社自主召回使用红麹原料相关产品的声明称,本次自主召回涉及的三款产品均未在中国大陆市场上市销售,有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或是其它渠道购买了相关产品,对此,小林制药将提供产品回收的协助。
同时,“红麹胆固醇颗粒产品”已在中国区域的所有官方电商渠道下架,但官方渠道外购买的产品目前无法被监控,消费者可以通过向小林制药客服反馈产品条码进行召回。
红曲,是一种中草药,为曲霉科真菌红曲霉Monascus purpureus Went.的菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米。在中医方面得到广泛应用,能够健胃补脾,健胃消食,降低高血压,高血脂,高血糖等功效。
一直以来,国内外众多专家学者对红曲的功能性、安全性、防腐抑菌性以及其作用机理、分子结构、代谢途径等进行了深入研究,取得了令人瞩目的成果。可以说,红曲保健品是在我国发展得已经很成熟的产品。
但同时,红曲霉菌发酵过程中可能会产生微量的有毒物质,如一定程度上具有肾脏毒性和致癌、致畸作用的桔青霉素。对于此次小林制药的问题,专家指出或许不是在于红曲本身,而是红曲在发酵过程中产生的次生物有可能导致肾脏损害。
当地时间3月27日,据日本《读卖新闻》报道,小林制药公司在2023年共生产约18.5吨红曲原料,其中约2.4吨为该公司生产保健品自行使用,余下的约16.1吨被销售给其他企业。
这些企业包括食品企业、化妆品企业以及批发商等。数据显示,销售给其他企业的约16.1吨红曲原料中,约6.9吨被用于生产保健品,这其中有一部分红曲原料里可能含有疑似导致肾脏疾病等健康问题的未知成分。这些原料的全部详细流通情况尚无法确认。目前各相关公司正在收集相关信息,但事件波及范围将扩大到何种程度目前难以预计。