石药集团(01093.HK)：司美格鲁肽注射液用于超重/肥胖适应症获临床试验批准lg...

格隆汇3月25日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。

根据披露，司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品，且仍在快速增长，市场前景广阔。该产品使用的原料完全通过化学合成法制备，采用先进的合成、纯化和表徵技术，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。杂质谱对比研究结果显示，与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液相比，该产品杂质水平更低，且在2~8°C长期储存条件下无新杂质产生。