百时美施贵宝（中国）投资有限公司药品纳入突破性治疗药物程序lg...

摘要：3月9日，据CDE官网消息，百时美施贵宝（中国）投资有限公司联合申请的药品“伊匹木单抗注射液”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年3月9日。公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品，拟定适应症（或功能主治）：伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。