同源康医药港股IPO: 两年亏超五亿元，曾四千万卖关键管线给丽珠医药，股东行列闪现汇宇制药身影lg...

1月26日，浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康医药”）递表港交所，中信证券为独家保荐人。

同源康医药是一家处于临床阶段生物制药公司，旗下已建立由11款候选药物組成的管线，靶点包括第三代EGFR、CDK4/6、ROS1/NTRK等，适应症包含NSCLC脑转移（一线）、乳腺癌（二线+）、前列腺癌（一线）等。

尽管创立时间较短，同源康医药的领导团队却拥有多年行业经验，且该公司前后共经历了6轮融资，吸引了众多明星股东。

据同源康医药招股书，该公司创始人、董事长吴豫生在生物医学研究及管理方面拥有超24年经验。1996年7月-2009年2月，其任职于一家主要从事新药开发的制药公司先灵葆雅公司，最后职位为高级主任研究员，主要负责用于治疗血栓、肥胖症及阿尔茨海默病的新药研发；2011年2月-2017年10月，担任泰基鸿诺医药的董事长兼总裁；2020年12月起，担任上海腾瑞制药股份有限公司独立董事等。

作为一家尚未有产品上市销售的医药企业，同源康医药已连亏多年。2022年及2023年1-9月，该公司收入分别为4424.2万元、0万元，而净亏损分别达3.12亿元、2.66亿元。

图片来源：同源康医药招股书

尽管暂未盈利，同源康医药还是受到了资本的青睐。自创立以来，该公司已完成了六轮融资，其投后估值也由2018年的1.3亿元增长至2023年的30.84亿元，吸引到的投资者包括毅达成果、江苏中小企业、江苏人才、厚扬通驰及厚纪通诺等。其中，在2023年的D轮融资中，汇宇制药、中金启合分别以5000万元和1亿元认购523.43万股、1046.86万股，持股比例分别为1.62%、4.24%。

科创板上市公司汇宇制药不仅参股同源康医药，自2024年1月起，汇宇制药董事长丁兆还担任了同源康医药非执行董事，负责为其发展提供战略建议。

融资能力尚可的同源康医药在研产品何时上市成为外界关注的焦点。不过，该公司虽未有产品上市，但其曾凭借出售在研药物管线的部分权益获得超四千万元的收入。

当前，同源康医药共有11款在研产品，其中，核心产品1个，关键产品2个。2020年该公司之所以存在四千余万元收入，主要源于关键产品TY-2136b的对外授权。

同源康医药在招股书中表示，TY-2136b为自主研发、潜在同类最佳、口服ROS1/NTRK抑制剂，用于治疗实体瘤。2020年8月，同源康医药与丽珠医药签订专利转让及技术独占许可协议。该公司将大中华区开发、生产、及商业化TY-2136b的权利授予丽珠医药。

图片来源：同源康医药招股书

靠管线授权收取预付款、里程碑付款和销售佣金并不足以支撑同源康医药每年上亿元的研发，产品成功上市销售或才能助其走出亏损泥潭。金融界注意到，该公司核心产品同样也是其研究进度最快的产品TY-9591，为潜在的同类最佳第三代EGFR-TKI。

据招股书，同源康医药战略性地专注于EGFR突变 NSCLC脑转移（目前尚无核准药物的领域）以及EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC（一种亟需更有效治疗的适应症）。第三代及最畅销的EGFR-TKI 奥西替尼相比，TY-9591安全性提升，预计将可提供更长的治疗窗口。

同时，据该公司，其预计在2024年第三季度完成TY-9591单一疗法用于一线治疗EGFR突变的NSCLC脑转移的一项关键性的II期临床试验的患者入组，并于2025年第一季度就有条件上市批准向NMPA提交申请；2022年6月启动将TY-9591单一疗法用于一线治疗EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期临床试验。其预期于2024年第四季度完成该临床试验的患者入组，并于2026年下半年提交NDA。

此外，同源康医药于2024年1月就TY-9591联合化疗作为EGFR突变NSCLC一线治疗的注册性III期临床试验作出申请，预期于2024年第一季度获得IND批准，预计将于2024年下半年开始该临床试验，并于2026年上半年完成患者招入组。

NSCLC作为最常见的肺癌约占所有肺癌病例数的85%，而在中国NSCLC 50.2%的发病率是由EGFR驱动的基因突变引起。随着EGFR-TKI成为EGFR突变阳性NSCLC患者的主要治疗选项，中国的EGFR-TKI市场以34.8%的年复合增长率增长，并预计到2027年达到205亿元。

同时，弗若斯特沙利文资料显示，第三代及最畅销的EGFR-TKI产品奧西替尼曾在2022年创下54亿美元的全球销售额，约占全球市场份额的84%。同源康医药的TY-9591产品作为潜在同类最佳第三代EGFR-TKI，市场前景可观。不过，抢占百亿级市场的前提是TY-9591产品要研发成功。