与华东医药关系匪浅，国产首款GLP-1“减肥神药”背后企业九源基因港股IPOlg...

近日，港交所官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）递表港交所，华泰国际为其独家保荐人。作为一家与华东医药“关系匪浅”的企业，九源基因递表行为受到了市场的广泛关注。

据了解，九源基因前身成立于1993年，由华东医药全资子公司中美华东、临安福士生物技术公司、台湾裕友建设有限公司及香港源裕投资有限公司共同出资设立，彼时中美华东持股比例为30%，为九源基因第二大股东。

随着时间推移，除中美华东外其他创始股东纷纷退出九源基因股东行列，中美华东也顺势成为该公司第一大股东，当前持股比列为21.06%。

九源基因与华东医药的关系不仅停留在股东层面，九源基因不仅有多位高管有华东医药旗下企业任职经历，两家企业之间的业务联系也十分“紧密”。

九源基因招股书显示，该公司董事会主席、执行董事傅航曾任杭州华东制药厂办公室主任、中美华东总经理办公室主任兼总经理助理等；非执行董事马红兰曾先后担任中美华东成本会计、会计主管、财务经理助理及财务经理，华东医药财富负责人等。

华东医药及其附属公司也为九源基因的大客户及供应商之一。2023年1-9月，该公司来自华东医药相关收入为1.01亿元，占总收益的9.9%；采购原材料、生产设备等金额为432万元，占总采购额的2.5%。

当前，九源基因业务主要专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。该公司已上市8款产品，并拥有超10款在研产品。2021年、2022年及2023年前9个月，其收益分别为13.07亿元、11.25亿元和10.23亿元，年内溢利分别为1.19亿元、0.6亿元和1.11亿元。

作为九源基因拳头产品，骨优导贡献了该公司近半数收入。2023年1-9月，骨优导收入为5.58亿元，占公司总收益的54.6%。骨优导为中国首款重组人骨形态发生蛋白-2（“rhBMP-2”）骨修复材料，主要用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复等。

公开资料显示，骨优导于2009年获得上市批准，2010年上市，该产品的上市也使得九源基因成为全球第二家拥有已商业化rhBMP-2产品的公司。根据CIC的资料，按收益计，该公司于2022年在中国所有骨修复材料制造商中排名第二，所占市场份额为17.2%。不过，这款产品背后也有华东医药的身影。

骨优导最初由杭州华东医药（集团）基因技术研究所开发。根据双方于2010年8月签订的资产转让协议，所有与骨优导相关的专利知识及直接相关的知识产权已转让给九源基因。

回到经营层面，2022年九源基因收入下滑主要与亿喏佳、吉巨芬、吉派林、吉欧停收入同比下滑有关。其中，吉欧停收入从2021年的2.46亿元减少72.4%至2022年的6781.7万元，主要由于吉欧停被纳入带量采购计划后销售量及销售价格下降所致。除吉欧停外，被纳入集采的产品还包括亿喏佳、吉芙惟。

在已上市产品直面集采挑战下，在研产品为其后续业绩增长提供动力。九源基因的在研产品共有10款，该公司研究领域也包括近年来火热的GLP-1类减肥药物。具体来看，在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病（“T2DM”），以吉可亲作为品牌名的用于治疗肥胖症及超重。

图片来源：九源基因招股书

据CIC数据，司美格鲁肽产品2022年的全球销售额达109亿美元，为2022年全球十大最畅销药品之一，并有可能于2023年成为全球三大最畅销药物。若九源基因产品后期成功上市，市场空间广阔。

同时据九源基因预计，其将于2024年上半年向国家药监局提交吉优泰的DNA，并将于2025年下半年取得T2DM的DNA批准；该公司吉可亲产品已于2024年1月取得IND批准，其正在筹划三期试验，并预计2024年开始病人入组。

值得一提的是，九源基因还曾开展另一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽的仿制药研究，并在2017年至2019年间将该在研产品转让给中美华东。在与中美华东合作下，该产品分别于2023年3月和6月成为中国首款获批的用于治疗T2DM以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。

根据九源基因与中美华东的协议，该公司收取转让费共1.05亿元，以及将于利 鲁平商业化后首六年内，可按其年度销售净额获一定百分比的分成。据悉，中美华东已于2023年7月底开始销售利拉鲁肽产品，九源基因也将受益于该产品的销售。

不过，在研药物主要为仿制药的产品结构也为九源基因未来的竞争力埋下“隐患”。与原研药相比，仿制药需要面对专利有效期限制的同时，还要面临众多仿制药企的竞争。若原研药专利延期或其他仿制药企率先推出产品，留给公司的市场空间都将会被挤占。