进军广阔的骨质疏松药物市场 国家药品监督管理局正式批准博固泰（特立帕肽注射液）上市lg...

进军广阔的骨质疏松药物市场

国家药品监督管理局正式批准博固泰®（特立帕肽注射液）上市

[二零二四年一月二十二日 – 香港] 综合性生物制药公司 — 联康生物科技集团有限公司（「联康集团」或「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」，股份代号：0690）欣然宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2024年1月16日正式批准本集团自主研发的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批准文号为“国药准字S20240004”。这对于国内骨科疾病管理的变革和推进具有重大里程碑意义，为广大骨质疏松患者提供了新的治疗选择。

博固泰®代表着本集团对于全球和中国蓬勃发展的骨质疏松药物市场的战略性响应。全世界范围内骨质疏松性骨折高风险的患者人群数量约为两亿，其中中国占据了很大一部分。据《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》预计，中国有约为9000万人患有骨质疏松症，且在未来人口老龄化的趋势下，这一数字还将持续增长。预计至2035年，中国用于主要骨质疏松性骨折（腕部、椎体和髋部）的医疗费用将达1320亿元，到2050年这部分支出将攀升至1630亿元。

在国内骨质疏松市场日益增长的背景下，博固泰®为绝经后妇女骨质疏松症的治疗带来了破局之策。作为国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液的开拓者，博固泰®不仅在有效性上与原研产品复泰奥完全等效，且在安全性上比复泰奥更优。博固泰®采用与瑞士自我护理巨头Ypsomed合作设计开发的预充式注射笔，具有极细的针头和极高的剂量精确性，可显著减轻患者注射痛苦并提高其依从性。此外，博固泰®的定价比复泰奥更易被接受，其覆盖范围将扩大到更广泛的患者群体。这一突破性的产品标志着患者友好型药物管理的新时代，也凸显了联康集团在生物制药领域坚定不移的创新承诺。

联康集团为博固泰®的市场推出做了一年多的精心准备。本公司将销售团队的规模扩充了一倍多，并精心策划了针对潜在目标客户全面的上市前的学术推广。这些准备表明了本集团致力于确保博固泰®可以获得成功的市场渗透，以及本集团履行承诺的能力。博固泰®的成功之路是由产品差异化和充分的上市准备这两大支柱来铺就而成，也标志着骨质疏松市场的美好未来。

“联康在骨科科室成功销售金因肽®的经验为我们提供了宝贵的洞察和资源，我们可以利用这些积累来实现博固泰®的成功商业化。并且相信，我们做的这些充分的准备工作加上联康集团扩大的销售团队和学术推广，都将为博固泰®在市场上的成功推出并被患者接受来保驾护航”，联康生物科技集团主席梁国龙先生表示。

联康集团在北京投资建设了一条最先进的预充式无菌注射剂的生产线，该生产线是由德国著名公司“Bausch+Ströbel”制造，这条高精尖的生产线可以实现3000到8000支卡式瓶/小时，预灌充注射器11000支/小时的生产。这种高效稳定的生产能力可以确保博固泰®长期供应的需求。

联康生物科技集团主席梁国龙先生还表示：“我们对在生产设施上的投资感到非常自豪，这些投入证明了联康致力于为我们的客户提供高质量和创新的产品，优秀的生产能力加上我们扩大的销售团队和学术推广，必将使博固泰®实现成功商业化，并满足广大的市场需求”。

联康集团也诚挚地邀请各潜在投资者和合作伙伴一起加入我们，未来伴随着博固泰®收获市场认可，本集团正处在指数级增长的边缘，未来将充满创新的医疗解决方案和强劲的投资回报。

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关于联康生物科技集团有限公司

联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统，用于研发基因工程药品，并设有一个符合国家药品监督管理局要求的实验厂房检测基地。集团亦分别于北京及深圳各设有一个GMP的生产基地。集团亦拥有一个高效的商业化平台和营销网络。集团专注为糖尿病、骨质疏松症等内分泌治疗领域、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法和创新药物。

联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市，股票代号：0690。

关于声明

本新闻稿包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述是基于当前对本集团经营所在行业的期望、估计、预测和预测，以及本集团管理层的信念和假设。