美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%,使其恢复到历史水平。2023年,FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法,高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示,FDA 通常每年批准约45-50种新药,并在2018年达到59种的峰值。2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法,如礼来公司的肥胖症药物Zepbound,以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种基因疗法,包括 Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics使用后者的创新基因编辑技术治疗镰状细胞病。分析师和投资者们认为,新药批准增加有望使得生物技术公司的投资增加。
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