荷兰医疗设备巨头飞利浦周四宣布召回一款核磁共振成像设备,此前美国食品和药品管理局(FDA)提出了对该设备爆炸风险的担忧,对这家仍在疲于应对与其睡眠呼吸暂停设备相关诉讼的公司来说无异于雪上加霜。
飞利浦表示,将自愿召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系统,原因是氦气压力可能积聚过高。在最坏的情况下,这可能会导致设备爆炸,造成财产损失或人身伤害。
美国FDA将此次召回确定为最严重的一类召回,并补充说,已有一起爆炸事件的报告。
飞利浦表示,其在全球销售了约340台Panorama设备,其中150台在美国。
该公司表示:“飞利浦正在积极联系客户,以确保他们了解这一通知,并尽快安排和实施系统检查。”飞利浦表示,到目前为止,还没有患者或用户受伤或严重伤害的报告。该公司已通知其在美国的所有客户,并计划在2023年完成对召回系统的检查。