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汇宇制药:公司通过美国FDA现场检查

2023-12-18 16:06:23
金融界
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汇宇制药公告,公司于11月6日至 11月14日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),工厂符合cGMP要求,涉及产品为注射用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原料药(受托生产)。
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