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天宇股份:子公司京圣药业通过美国FDA现场检查

2023-11-21 20:48:03
金融界
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天宇股份公告,公司子公司浙江京圣药业于8月16日至8月22日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的CGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,京圣药业收到了FDA签发的现场检查报告(EIR),确认此次检查已完成并通过现场检查。此次是京圣药业首次接受并通过FDA现场检查,为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
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