礼来(LLY.US)周四表示,已向美国国际贸易委员会(ITC)就其糖尿病药物Mounjaro的仿冒产品提起诉讼。礼来要求禁止相关公司进口、销售或分销Mounjaro的仿冒产品。
礼来在一份声明中表示:“美国食品药品监督管理局(FDA)没有审查这些公司进口或销售的产品的安全性、质量或功效,任何其他全球监管机构也没有审查。”“事实上,测试表明,至少有一家声称销售替尔泊肽(tirzepatide,是Mounjaro的有效成分)的公司实际上销售的只是糖醇。”
今年以来,以诺和诺德旗下Ozempic和礼来旗下Mounjaro为首的这类糖尿病药物因其减肥作用而获得了市场的热捧。不过,这些药物的供应却跟不上持续火爆的需求。
9月下旬,礼来起诉了全美10家医疗水疗中心、健康诊所和复方药店,指控它们销售未经授权的廉价Mounjaro仿制药。礼来指责水疗中心、诊所和复方药店营销和销售声称含有替尔泊肽的“复方版本”药品。据悉,礼来是替尔泊肽的唯一专利持有人,不向外部实体销售该成分。
而在几个月前,诺和诺德(NVO.US)也提出数起诉讼,指控一些水疗中心和医疗诊所销售其广受欢迎的减肥药物Ozempic和Wegovy的复合版本。今年5月,FDA警告表示,未经授权的Ozempic和Wegovy的版本存在安全风险。此前有报道称,这两种药物的复合版本存在不良的身体健康反应。