前言:创新成长、自主可控、场景复苏是医药赛道2023年年初以来的三大主线,站在当前时点均呈现较高景气。创新药板块近期催化不断,在GLP-1RA减肥新药获取大量市场关注度背景下有望延续估值修复,美联储官员近期频频放鸽,医药投融资反转对创新药板块情绪提振值得跟踪。自主可控主线的医疗器械IVD集采强化化学发光等重要方向进口替代预期,中药自身催化频出背景下,长期地位确立、跨界合作出圈也在收获年轻群体认可度和提升民族文化自信。医药商业等场景复苏进入后半段,三季报业绩确定性较高。整体港股医药宽基港股通医药ETF(159776)和A股行业主题创新药ETF(159992)当前均值得关注。
一、创新成长:减肥新药领衔,医药投融资反转
二、自主可控:医疗器械进口替代,中药提升民族文化自信
三、场景复苏:复苏进入后半段
一、创新成长:减肥新药领衔,医药投融资反转
医药创新成长主线中,创新药近期不缺催化:
(1)政策端,政策环境提质扩容,医保支付谈判续约规则等不断完善;
(2)研发端,年初以来ASCO、AACR、WCLC等全球顶级创新药学术会议我国药企均有亮眼数据披露;
(3)市场空间端,药企license-out屡创新高,也有今年防控常态化后部分创新药企完成FDA现场审查;
(4)融资端,年初就开始酝酿的“加息空间有限”预期,但今年一路走来预期反复确实较为频繁。
尽管催化不断,创新药板块年初以来市场预期波动较大,主要原因还是“资产荒”成为各路资金一大共识,宏观和流动性环境持续使主题投资相对于景气投资占优,包括新能源、医药等赛道只要缺乏远景想象空间就难以获取资金关注。但站在当前时点,创新药赛道的“领衔”主题似乎已经出现,减肥新药GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)不断在资本市场上博取新关注,那么GLP-1是什么?有何特别之处?能否成为继PD-1之后的最热靶点?本文一一为大家解答。
GLP-1由来及概念:1985年,国外学者从肠粘膜中提取出一种物质——胰高血糖素样肽-1(GLP-1)。这个GLP-1有两大作用:(1)降血糖,促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌;(2)延缓胃排空,抑制食欲。既然人体能分泌这种物质,为何还会出现肥胖相关症状呢?原来,人体内分泌的GLP-1无法稳定存在,分泌后2-3分钟后就会被人体内的一种二肽基肽酶(DPP4)降解,因此实际能发挥作用的时间很短。
1992年,海外学者找到了一种拥有“吃不胖”体质的动物——希拉毒蜥(Gila Monster),其生活在美国和墨西哥,单次进食要吃下自身体重一半的食物,说明其体内存在含量较高的某种物质,使血糖能够在如此高的进食量下还能保持稳定。学者从其分泌的唾液中找到了一种外泌肽Exendin-4(艾塞那肽)。学者进一步发现艾塞那肽是人类GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)的类似物,有着53%的同源性,可刺激胰岛素分泌且不易降解。2005年艾塞那肽被FDA批准用于2型糖尿病,GLP-1成为热门靶点,GLP-1受体激动剂资本市场关注度大提升。(信息来源:中信建投)
GLP-1受体激动剂的优势:从有效性维度看,GLP-1受体激动剂是目前最理想的降糖药,能有效改善空腹及餐后2小时血糖,口服其他种类的糖尿病治疗药物(如二甲双胍)治疗失效后,加用GLP-1受体激动剂也可以进一步改善血糖。在降低体重、改善血脂和降低血压方面也有着明显的疗效。
安全性维度看,GLP-1受体激动剂也有着十分亮眼的表现,具体为其心肾保护作用。机制上,GLP-1可以与心肌细胞及动脉平滑肌细胞上的GLP-1受体结合,舒张冠脉血流,增加冠脉血流,同时增加心脏细胞的葡萄糖摄取率,促进细胞能量代谢,增加心肌收缩力,抑制心脏重构和心肌凋亡,减轻冠脉血管内皮炎性和超氧化性损害,从而达到改善心脏功能和保护心脏的作用。
数据上,包括全球56004例患者的7项大型临床研究荟萃显示,GLP-1受体激动剂降低心血管死亡风险12%,减少致死性和非致死性卒中16%,减少致死性或非致死性心肌梗死9%,降低全因死亡风险12%,减少肾脏复合终点17%。(信息来源:西南证券)
GLP-1研发及商业化进程:2009-2021年,海外药企积极推进GLP-1受体激动剂研发,各类“鲁肽”、“那肽”们纷纷获批,国内创新药企也积极进行相关管线布局。近期部分药企研发产品获得国家药监局批准进入临床试验阶段,刷新了资本市场对国内企业业绩映射的预期,点燃了板块资金热情。从GLP-1受体激动剂较强的有效性和安全性表现,海内外高认可度来看,GLP-1有望成为PD-1之后的全球大热靶点。
全球医药投融资底部反弹斜率抬升预期酝酿:国庆假期期间,美债收益率超预期上涨。10月3日,美联储副主席率先放“鸽”,表示决策层当前面临最大问题是将利率维持在限制性水平多久,而非年内是否进一步加息。其同时公开表示2024年美国经济增速或将放缓至“低于其潜力值”的水平,并强调美联储加息的全部效应将在几个月感受到。其言论印证了部分投资者认为美联储加息对经济影响具有滞后性的观点。后续亚特兰大、达拉斯、纽约联储主席频频发表鸽派言论,美联储加息预期缓解成为市场共识,全球医药投融资市场处于底部反弹阶段,加息预期的缓解或将使其反弹斜率显著抬升,从而为创新药企注入关乎命脉的融资现金流,板块估值中枢有望迎来提升。
二、自主可控:医疗器械进口替代,中药提升民族文化自信
医疗器械IVD:10月11日,安徽医保局发布关于《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告,代表所辖地区相关公立医疗机构开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测等重要体外诊断试剂集中带量采购。
本次IVD重要单品的中选规则较为温和,采购方式、竞价规则、竞价单元、拟中选规则相较此前相关集采变化较小,整体臻于成熟。由于国产IVD试剂成本一般低于进口IVD试剂,集采试剂终端降幅可能导致进口厂家渠道利润低于国产,利好经销商代理国产产品。化学发光是IVD板块的重要细分方向,当前仍以进口厂商为主,化学发光试剂集采能更好帮助国产厂家产品放量。在化学发光试剂专机专用的的背景下,集采也可推动国产化学发光设备装机,加速进口替代。(信息来源:华金证券)
中药:具国盛证券梳理,中药板块当前催化不断,除市场酝酿已久的基药目录催化以外,中药板块三季报业绩确定性较高,估值面也有环境宽松后修复、创新药增量等提振。主题投资思路上,中药板块国央企比例高,医药领域“中特估“差异化价值凸显。此外,长期来看,中药已确认其“治慢病、治未病“的医疗地位,与消费企业合作出圈也在收获年轻人的认可度,更重要的是中药可以提升民族文化自信,成长空间广阔。中药三季报催化值得重点关注。(信息来源:国盛证券)
三、场景复苏:复苏进入后半段
医药商业及流通:据西南证券梳理,医疗需求恢复带来的复苏已经进入下半场,药店、C端消费性医疗包括民营专科医疗服务等领域需求恢复较快,关注联动产业链上游需求回暖带来的板块业绩增量。据西南证券预测,药店板块有望延续业绩持续修复,整体收入增速或在15%-20%之间。
工具选择上,如果大家偏爱医药宽基,想要获取赛道整体贝塔,中证港股通医药卫生综合指数(HKD)(930965.CSI)行业分布覆盖创新药、医药商业、CXO、医疗器械、中药等多个重要医药赛道,优势布局创新成长、自主可控、场景复苏三大医药主线。此外,由于市场制度不同,港股允许符合条件但尚未盈利或无收入的生物科技公司上市,因而有较多创新药企选择在港股完成上市,标的稀缺性较强,对我国创新药板块的表征能力较强。因此,跟踪港股通医药指数C的港股通医药ETF(159776)存在差异化投资价值,值得持续关注。
图:港股通医药C指数行业分布
(数据来源:Wind;数据统计日:20231012)
如果大家更青睐拥有较高弹性的行业主题,更希望专注创新成长主线,主流创新药赛道指数中证创新药产业指数(931152.CSI)除包含国内CXO巨头外,还包含大量仿制药业务集采出清反转、创新药业务提供第二增长点的仿创药企龙头,在当前市场环境下,中长期成长性可期。因此,跟踪中证创新药产业指数的创新药ETF(159992)存在一定投资价值,欢迎大家持续关注。
风险提示
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