近日,在“减肥药巨头”诺和诺德、礼来股价持续高涨以及摩根大通提高对减肥药的销售额预期的带动下,A股减肥药概念股表现火爆。9月12日,常山药业20 CM二连板,翰宇药业涨超13%,德展健康涨停,争光股份、金凯生科、华森制药等公司也均有不同程度涨幅。
作为非胰岛素类降糖药开发的热门药物,GLP-1受体激动剂不仅在降糖上表现优异,在减重领域的“跨界”更是让市场兴奋不已。丹麦药企诺和诺德凭借着司美格鲁肽、利拉鲁肽这两款全球范围内最早上市的GLP-1受体激动剂减肥药,也是赚得盆满钵满。
2023年上半年,诺和诺德包含美格鲁肽、利拉鲁肽、索马鲁肽在内的GLP-1受体激动剂收入约81亿美金,同比增长49%。9月,诺和诺德市值更是屡创新高。该公司当前市值已超4400亿美元,高于2022年丹麦全年GDP的同时也超越了法国LVMH集团(LV母公司),成为了欧洲市值最高的企业。
公开资料显示,司美格鲁肽于2021年6月获FDA批准用于治疗肥胖或超重适应症,利拉鲁肽的减肥适应症分别于2014年和2015年获批在欧洲和美国上市。2023年,国内GLP-1类减肥药方面也有所突破,7月华东医药的利拉鲁肽注射液以及仁会生物申报的贝那鲁肽注射液相继获批。
减肥药行业并不缺竞争对手,诺和诺德司美格鲁肽产品的火爆,使得GLP-1靶点成为国内外企业竞相布局的热门赛道。全球药物巨头礼来的替尔泊肽产品即是诺和诺德最有力的竞争对手,该药物相关的减重适应症正处于审批状态。
据了解,替尔泊肽是首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(GIP/GLP-1受体激动剂)。2022年5月,替尔泊肽用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症在在美获批上市。同年10月,美国FDA授予替尔泊肽用于用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理(在低热量饮食和增加体力活动基础上)适应症的快速通道资格,该适应症的审批得以加速。
值得一提的是,由于GLP-1受体单靶点存在局限,以GLP-1受体为基础的多靶点药物成为药企竞争的焦点。除礼来的双靶点GLP-1类药物替尔泊肽外,国内外多家药企均开展了多靶点GLP-1类药物的研究。例如,由信达生物与礼来制药共同推进研发Mazdutide——胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,已进行了三期临床。此外,口服减肥药物也是当前研究的热点。
在全球超重及肥胖人数持续增长以及竞争愈发激烈的背景下,当前已拔得头筹的诺和诺德能否持续保持竞争优势,后来者又能否重塑市场,值得期待。