社恐有救了？抗焦虑鼻喷剂试验取得积极效果，制药公司股价一度暴涨近2400%lg...

当地时间8月7日，美股医药公司Vistagen收涨676.79%，盘中多次触发熔断，盘前一度涨近2400%，盘初一度暴涨1370%。

据了解，VistaGen是一家临床阶段的生物制药公司，旨在改变焦虑、抑郁等疾病患者的治疗环境。当地时间7日，VistaGen在官网发文宣布，Fasedienol鼻喷雾剂治疗社交焦虑症的3期PALISADE-2试验取得积极的效果。

VistaGen称，试验评估了功效、安全性和耐受性，并证明与安慰剂相比，主观痛苦量表平均分存在统计学上的显着差异。

VistaGen首席执行官称，该药物可以改变美国超过2500万患有社交焦虑症的人，“作为一类新型药物，我们的鼻喷雾具有改变众多领域治疗格局的潜力。”

据道琼斯公司旗下财经网站MarketWatch报道，就在一年多前，VistaGen的PH94B鼻喷雾剂在一项3期研究中失败，错过了治疗成人社交焦虑症的主要终点。该公司当时表示将继续开发这种喷雾剂。

关于 3 期 PALISADE-2 试验

PALISADE-2是一项针对被诊断患有SAD的成人的多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期临床研究。该研究旨在评估急性施用法塞二烯醇在模拟引发焦虑的公开演讲挑战期间缓解成年SAD患者焦虑症状的有效性、安全性和耐受性，使用患者报告的SUDS评分进行测量。

入组患者被诊断为SAD，并在入组时表现出明显的社交焦虑，LSAS的基线评分至少为70。共有141名患者参加了美国多中心试验。总入组反映了在收到PALISADE-1的顶线结果后入组的暂停，以允许独立的第三方生物统计学家对截至暂停日期的试验中随机分配的141名患者进行中期分析。尽管独立中期分析的结果表明，继续使用PALISADE-2不会是徒劳的，但鉴于恢复PALISADE-2所涉及的费用，时间和方法的复杂性，Vistagen确定最佳行动方案是结束PALISADE-2研究。

对PALISADE-3试验2期数据的进一步分析正在进行中，并计划在未来的科学会议上展示这些结果。

关于FasedienolPH94B

Vistagen的Fasedienol（PH94B）是一种首创的快速起效研究性珍珠鼻喷雾剂，具有新颖的作用机制（MOA），可调节恐惧和焦虑的嗅觉-杏仁核神经回路，并减弱交感自主神经系统的张力，无需全身分布，GABA-A受体增强或大脑神经元的直接活动。威士达金正在开发用于治疗社交焦虑症的 3 期项目。法塞二烯醇的新型MOA专为低微克剂量的鼻内给药而设计，与目前批准的所有抗焦虑药物（包括所有SSRIs和SNRIs以及标签外处方的苯二氮卓类药物）有根本区别。

关于社交焦虑症

社交焦虑症（SAD）影响着超过2500万美国人。患有SAD的人在某些社交场合会感到强烈，持续的焦虑或恐惧症状，例如结识新朋友，在商务会议上发表评论，约会，参加工作面试，在课堂上回答问题，或在商店与收银员交谈。在人们面前做普通的日常事情会引起深刻的焦虑或害怕被尴尬、评估、羞辱、评判或拒绝。悲伤可能会妨碍上班、上学或在可能涉及人际互动的情况下做各种各样的事情。它可能导致回避和机会成本，从而显着影响一个人的就业和社会活动，并可能对他们的整体生活质量造成严重破坏。SAD通常使用某些FDA批准的抗抑郁药和苯二氮卓类药物进行长期治疗，这些抗抑郁药起效缓慢（数周）并且提供有限的治疗益处，苯二氮卓类药物未经FDA批准用于治疗SAD。抗抑郁药和苯二氮卓类药物都有已知的副作用和重大的安全问题，这可能使它们对受SAD影响的个体没有吸引力。