2023年7月14日丽珠集团(000513)发布公告称公司于2023年7月11日接受机构调研,嘉实基金基金经理 PaulZhang 基金经理 夏国强 基金经理 ChloeTang 基金经理 雷啸 基金经理 蔡丞丰 研究员 刘康平 基金经理 刘美玲 基金经理 雍大为 基金经理 左勇 基金经理 卓佳亮 研究员 黄浩 Lance、开源证券研究所医药分析师 余汝意 销售 刘洋 医药实习生 刘艺参与。
具体内容如下:
问:公司 2023 年一季度处方药销售受春节前备货及院端恢复不及预期的影响,其中化药同比下降较多,如何展望公司主要品种二季度以及全年的销售情况?
答:一季度情况比较特殊,不能反应全年预期,2023 全年各领域销售目标和预期没有变化,从 3 月份之后的各月份处方药终端市场恢复情况基本符合预期,各领域主要产品同比均有不同程度的恢复性增长。从趋势上看,1 季度后各季度会逐步向好,公司有信心努力争取各领域销售完成全年业绩预期及目标。
问:请公司重点品种艾普拉唑后续销售预期如何?针剂下半年面临再次进行国家医保的续谈,预期如何及如何应对?
答:公司的艾普拉唑系列产品包括艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠,均已进入医保,其中片剂属于常规目录,针剂属于谈判目录。今年再次进行医保谈判的仅限于针剂。
艾普拉唑是不经 CYP2C19 酶代谢的新一代 PPI;快、慢代谢型人群的血药浓度差异小,疗效稳定;且可与氯吡格雷等联用,更安全有效。同时,也是权威指南、共识推荐的一线用药。艾普拉唑临床应用超 10 年,市场覆盖广,经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑。近年国家医保谈判运用了药物经济学评价方法,结合基金承受能力等因素进行综合测算。在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持。未来随着医保 DIG、DIP 执行落地,医保国谈品种“双通道”政策的落地执行,国谈品种经过药学专家、临床专家、药经专家多维度客观评价后进入医保目录,在疗效、安全性,经济性中更具有替代性。创新价值大、临床效果优、价格合理的创新药将快速在市场上发挥重要作用。注射用艾普拉唑钠此前已经历了两轮医保谈判,降价后将使更多患者受益,也更适合在二级以下医院推广,公司将持续不断加大力度进行各项学术推广工作,完善循证医学的研究、开展真实世界研究等学术证据积累,同时在新适应症及新剂型等方面深度开发,保证产品后续的生命力及持续增长,注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”已获批,较大程度地扩展了应用范围,解决临床急需。此外,更适用于儿童、老年人等特殊用药的人群的艾普拉唑微丸肠溶片也于 2022 年获得临床试验批准。总体而言,公司会根据最新的医保谈判政策要求与精神,积极做好相关数据资料准备,争取一个符合各方利益预期的结果。对未来市场而言,我们认为还有很大的提升空间,除了公司已覆盖的核心市场外,艾普拉唑系列产品销售策略仍是继续下沉基层医院,扩大级别医院的覆盖率,做到广覆盖甚至全覆盖,与此同时,进一步细化管理,不断提升已覆盖终端的销售。问:司美格鲁肽注射液的项目进展如何?
答:公司多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作,去年下半年获批临床后,一直全力推进其临床试验相关工作,目前处于临床 III 期阶段,计划于 2023 年完成入组并推进相关试验,预计 2024 年报产,争取 2025 年获批。司美格鲁肽目前在做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症。糖尿病及减肥市场目前在国内是非常大的,本品有望成为未来的重磅品种。公司布局此产品主要是基于长期积累的发酵原料药技术优势,前期公司也有研发生产过阿卡波糖、利拉鲁肽等复杂原料,目前公司在该产品原药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。
问:2023 年公司创新产品托珠单抗、曲普瑞林微球以及艾普拉唑针剂新适应症等已陆续获批上市,请其他重点在研项目进度如何?
答:除今年上半年已获批上市的几个品种。公司微球重点在研项目包括阿立哌唑微球之前做过多次给药稳态、单次给药爬坡数据良好,一直在跟 CDE 沟通交流争取豁免3 期临床并尽快报产;曲普瑞林微球(1 个月)的新适应症、亮丙瑞林微球(3 个月)等其他微球产品有按仿制和改良型新药做,有序快速推进中。相关微球产品的处方工艺、设备、原辅料都有持续优化,使其更符合法规要求和大生产顺畅。
集团研究院以创新和改良型新药为主,目前进度较快的是布南色林片及鲁拉西酮片,已申报生产;艾普微丸肠溶片新剂型也在临床试验当中,可以实现产品升级。黄体酮注射液也已申报,也有其他创新型项目,包括全创新和改良型,都在加速推进当中。问:近期公司多款产品上市,研发有明显加速,内部主要有哪些变化与举措?另外,新上市的产品能为公司 2023年业绩带来多大贡献?
答:公司自去年下半年开始重组医学、临床运营、注册等部门及执行团队,设立集团统一的临床运营管理中心,统筹各管线临床执行及重点项目的资源保障,全面提升临床与注册申报等研发效率,近期我们也看到了注射用艾普拉唑钠新适应症、托珠单抗注射液新适应症、曲普瑞林微球(1 个月)等多款管线重点产品获批上市,其它各大研发管线产品均报批且在持续推进中。从业绩贡献上讲,新品及新适应症的获批均能有效提升产品及公司领域的市场竞争力,在未来的几年中提供重要的业绩增量贡献,公司已制订上述产品的详细的市场推广和营销方案,助力保障公司主营业务收入的稳定与增长。
问:请公司在宠物药的开发上作何规划?
答:公司一直以来非常关注动物保健业务领域,今年启动成立了丽健动保公司,重点针对宠物用药市场。公司近年来已有多种宠物药原料药出口海外主流动保公司,在国内也逐步往制剂方向延伸,目前 2 个品种已经获批,后续仍有多个产品在研发与申报当中,目前主要集中在驱虫药方面,后续会拓展治疗领域和剂型,考虑宠物特点并立足公司在药物研发、生产及品牌方面的优势做更多布局。
问:未来公司对中药板块的发展有何规划?
答:目前中药板块两款拳头产品为参芪扶正注射液及抗病毒颗粒,参芪扶正注射液有助于新冠阳康恢复、提高免疫力及肿瘤辅助治疗,得到市场的充分认可,销售收入有所升,加之基层市场的可持续性增长以及引入更多年轻的专业销售团队加速开发级别以上医院市场,预计未来销售可进一步保持增长。抗病毒颗粒在预防新冠、流感方面发挥了重要作用,患者服用后的效果良好。长期来看,两款品种在市场上充分验证其有效性、安全性,得到医患人员的充分认可。公司会坚持进行推广工作,并以此来获得量的稳定增长。
此外,公司已在横琴成立了中药现代化科技有限公司,布局中药领域新产品研发,坚守中药产品的传承与创新,挖掘院内制剂、经典名方等多个项目。横琴新公司重点在中药大健康进行布局,从保健品、道地药材的种植及饮片的方向,利用党参、黄芪规范种植经验,拓展中药新方向。除现有参芪扶正注射液及抗病毒颗粒两个重点产品外,公司还拥有多个独家中药产品,分布在各重点科室,例如皮肤科的荆肤止痒、泌尿科的八正胶囊、儿科的小儿肺热等,在营销方面,公司设立专门中药团队进一步挖掘销售市场及增长。丽珠集团(000513)主营业务:主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。
丽珠集团2023一季报显示,公司主营收入34.13亿元,同比下降1.9%;归母净利润5.82亿元,同比上升5.17%;扣非净利润5.7亿元,同比上升1.59%;负债率39.83%,投资收益3780.06万元,财务费用-875.32万元,毛利率63.07%。
该股最近90天内共有7家机构给出评级,买入评级6家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为44.28。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出6773.19万,融资余额减少;融券净流出153.32万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,丽珠集团(000513)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3星,好价格指标3.5星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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