GLP-1口服药减重15%，千亿美元减肥药市场即将爆发lg...

减肥药如Wegovy 等正越来越受欢迎。肥胖人口的持续增加是减肥药受欢迎的根本原因。根据世界卫生组织的数据，全球有超10亿肥胖人口，其中，美国人口的肥胖率最高，达到33.8%，数量超过一亿，而根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》的数据，全国已经有6亿人超重和肥胖，其中成年人有一半都是超重和肥胖。所以，减肥药的市场需求很大，高盛预计，减肥药市场的总体机会可能达到1000亿美元。

市场上的减肥药包括奥利司他（罗氏），芬特明托吡酯（Vivus），纳曲酮安非他酮（武田制药），利拉鲁肽（诺和诺德），司美格鲁肽（诺和诺德）。其中，国内仅有奥利司他一款减肥药获批上市，而且奥利司他的减重效果有限，且存在一定的副作用。而GLP-1受体激动剂是一类具有降糖和减肥双重功效的药物，被誉为“减肥神药”，正越来越受到欢迎。

GLP-1是一种肽类激素，由肠道和脑干的细胞在食物摄入后产生和分泌。GLP-1有多种生理功能，其中最重要的是作为一种增强素，能够促进胰岛素的分泌，降低血糖水平。GLP-1受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽1 受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖，又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护作用中表现出优势。GLP-1 受体激动剂最初的适应症是二型糖尿病，近年来，GLP-1 受体激动剂展现出了优异的减重能力，商业价值正在进一步扩大。

在GLP-1市场，领导者诺和诺德，目前有两种药物已获批上市，用于治疗肥胖症，包括利拉鲁肽（Saxenda，公司研发的第一代GLP-1激动剂）和司美格鲁肽（semaglutide，Wegovy），这两种药物都是注射剂。根据诺和诺德2023年Q1的财报，GLP-1业务营收346.53亿丹麦克朗，已经占到总营收的65%。去年，司美格鲁肽大单品的销售额已经达到109亿美元，成为首个销售额超过100亿美元的GLP-1药物

公司还在研发 Rybelsus口服药（也叫司美格鲁肽），目前用于治疗 2 型糖尿病，公司同时也在研究将该药用于治疗肥胖症。3 期临床试验的结果表明，较高剂量的该药可有效减轻参与者 15% 的体重。诺和诺德正在谋求通过欧美的药监局审核，如果通过，Rybelsus口服药将会成为首款用于减肥药的GLP-1口服药。

相比注射剂，减肥药口服药更方便、更易于服用，可以提高患者的依从性和满意度。口服药可以更好地模拟人体内的GLP-1分泌，达到更自然的血糖控制和减重效果。除了诺和诺德，礼来、辉瑞等也在进行口服减肥药的研发。一旦口服减肥药获批，GLP-1减肥药市场将会迎来爆发式增长。

礼来公司是诺和诺德最大的竞争对手。两者在糖尿病护理和胰岛素领域已经是激烈的竞争对手。

礼来最近公布了其口服候选药物 orforglipron（奥福列普隆） 的 2 期数据，显示体重减轻高达 14.7%。公司还公布了其实验性减肥注射剂瑞他鲁肽（retatrutide）的第二阶段数据，显示体重减轻高达 24%，显示出了比该公司目前的 2 型糖尿病注射剂 Mounjaro（tirzepatide，特泽帕肽）更好的数据。礼来公司还在寻求 FDA 批准 Mounjaro 作为非糖尿病患者的减肥选择。

与此同时，辉瑞正在口服治疗竞赛中站稳脚跟。辉瑞表示，由于担心早期试验中肝损伤风险升高，该公司将继续开发每日两次的药物 danuglipron，而不是每日一次的候选药物lotiglipron。该公司正在将该药物进入第二阶段，以确定最有效的剂量，但表示还将努力将其制成每日一次的药丸，以便与 Rybelsus 和 orforglipron 竞争。

目前，市场上至少有6家公司涌入了减肥药市场，并已催生了十余种有望与Rybelsus竞争的产品。除了辉瑞之外，安进也在研发相关药物；规模较小的制药公司OPKO Health也已经完成了其减肥药的二期临床试验，并预计该药物的副作用会更少。

而目前，国内市场上有8种GLP-1受体激动剂，但主要用于治疗二型糖尿病，并未用于治疗肥胖症，其中诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的度拉糖肽占据了最大的市场份额。除此之外，还有多种GLP-1受体激动剂在不同阶段的临床开发中，包括：

·礼来的Tirzepatide，已提交新药申请（NDA）；

·信达生物的IBI362、银诺医药的苏帕鲁肽、鸿运华宁的格鲁塔株单抗、派格生物的聚乙二醇化艾塞那肽、常山生化的艾本那肽、韩美药品的Efpeglenatide等6种药物，正在进行III期临床试验。这些药物主要用于治疗糖尿病、减重和非酒精性脂肪性肝炎等疾病；

·石药集团的GX-G6、先为达生物的ecnoglutide、恒瑞医药的HR170331、中美华东的TTP273等4种药物，处于II期临床试验阶段；

·利拉鲁肽在中国的专利已经过期，华东医药、翰宇医药、通化东宝已经申请了上市许可，其中华东医药还申请了肥胖症的适应症；

·司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团正在跟进相关研发工作。

可以看到，用于治疗二型糖尿病的GLP-1药物已经相对充裕，相关研发也比较集中，未来可能面临PD-L1同样的激烈竞争的局面，相反，国内药企有机会在减肥药市场后发先至，抢占国内还未开发的蓝海市场。

$礼来(LLY)$ $辉瑞(PFE)$ $诺和诺德(NVO)$