2023年6月15日,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物的基本情况如下:
药物名称:SHR-3167注射液
剂型:注射剂
申请事项:临床试验
受理号:CXSL2300216
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年3月24日受理的SHR-3167注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展糖尿病适应症的临床试验。
恒瑞医药表示,SHR-3167注射液拟用于治疗糖尿病,有望实现长效降血糖作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-3167注射液相关项目累计已投入研发费用约1,223万元
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