2023年研发及学术成果井喷，以岭药业持续突破发展天花板lg...

　　4月25日晚间，以岭药业披露2022年年度报告。报告显示，以岭药业2022年实现营业收入125.33亿元，同比增长23.88％；实现归母净利润23.62亿元，同比增长75.75％；实现归母扣非净利润23.23亿元，同比增长83.68％。

图1：以岭药业近五年业绩表现示意图

资料来源：巨灵财经；金融界上市公司研究院制图

　　纵向来看，以岭药业营收已连续8年实现正增长，2018年至2022年的营收复合增长率为27.02％，归母净利润复合增长率为40.92％，公司业绩呈现出稳健增长的态势。出色业绩表现的背后，是以岭药业品种优势、研发优势、商业化优势的集中体现。

　　对以岭药业当期业务动态进行梳理后可以发现，2022年公司通心络、芪苈强心、参松养心、解郁除烦胶囊等核心中药品种均取得重大突破，同时在化药领域，多款在研管线稳步推进，为公司未来发展提供了强劲的动力，成长天花板进一步打开。

　　心脑血管中成药突破频现，市场龙头地位进一步巩固

　　在老龄化、生活方式改变等因素影响下，心脑血管发病率持续增长。华创证券最新公布的研报显示，目前心脑血管类中成药规模已超600亿。

　　而以岭药业自成立以来，经过多年耕耘，已陆续研发通心络、参松养心和芪苈强心三个创新专利中药并均已成为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症，已实现心脑血管中成药市占率第1名，遥遥领先第2名。

　　2022年，以岭药业心脑血管产品营收达41.78亿元，2018年至2022年的营收复合增长率为10.47％。其中，通心络是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利中药。2022年11月6日，通心络携“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护3797例临床循证研究”（CTS-AMI）结果荣登2022年美国心脏协会科学年会（AHA）的LBS 03专场。资料显示，该研究是中药/中成药领域中第一个使用临床硬终点作为研究主要终点的研究。

　　研究结果显示，在指南指导治疗基础上，加用通心络胶囊可显著改善急性心肌梗死（STEMI）患者的近期和长期临床结局，尤其在降低心源性死亡和严重并发症方面疗效显著。作为AHA 2022年会上高影响力的重磅研究之一，此次研究结果的发布，为通心络治疗STEMI患者提供了充分的循证支持，开启了急性心肌梗死治疗的新时代。

　　参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药。参松养心胶囊是被《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选中成药，被《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。

　　此外，参松养心胶囊还被第9版全日制大学本科教材《内科学》中“心房颤动”“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药，其中“室性心律失常”一节指出参松养心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用；“心房颤动”一节指出参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年7月3日发布的《室性心律失常中国专家共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏（推荐级别IIa类 A级证据）、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗。

　　芪苈强心胶囊是标本兼治慢性心衰的首选中成药。“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”循证医学研究取得重大成果，国际心血管领域顶尖级期刊《美国心脏病学会杂志》（JACC）编辑部评价：“让衰竭的心脏更加强劲，开启了心力衰竭协同治疗的希望之门”；JACC杂志主编A.N.DeMaria教授指出，芪苈强心治疗慢性心衰多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究的结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著的获益。

　　近期，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题顺利通过专家组验收。该项目提出“治本病，防未病”——防上游因素、治当前病变、控下游传变的系统干预新观点，揭示脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链的病机传变特点和用药规律。遵循国际标准完成5项循证研究，突破了单病种防治的瓶颈难题，实现心血管事件链系统干预的重大突破，其中就包括“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护3797例临床循证研究”。

　　随着心脑血管疾病患病率的逐年上升，未来心脑血管用药市场规模将持续增长。而以岭药业心血管产品具有学术证据深厚、临床疗效明显、入选多个指南/方案/专家共识等优势，有望在市场扩容的背景下实现市占率的持续提升，进一步巩固赛道龙头地位，为公司未来发展提供源源不断的增长动力。

　　中药品种持续拓展，进军化药打造第二成长曲线

　　除了心脑血管产品外，以岭药业感冒呼吸系统疾病相关产品同样值得关注。呼吸系统为中药最大适应症，规模已超800亿。在感冒呼吸领域，以岭药业除了主导品种连花清瘟之外，二线品种连花清咳、小儿连花清感、鼻窍通等均稳步向前发展。

　　其中，连花清咳为集合传统经典名方及临床实践研制的用于治疗急性气管、支气管炎的呼吸系统又一独家专利创新中药，已于2020年上市。小儿连花清感、鼻窍通也已进入三期临床。华创证券分析认为，考虑到同类竞品较少，叠加公司在院内呼吸系统相关科室以及院外连花品牌的强势赋能，小儿连花清感、鼻窍通均有望实现10亿元的销售峰值。

　　同时，以岭药业在神经系统疾病治疗领域拥有益肾养心安神片、解郁除烦胶囊两款中药创新药，已于2021年获批上市；在抗衰老领域拥有已被临床实证具有补肾抗衰作用，具备抗衰老、抗疲劳、提高免疫力等功能的八子补肾胶囊；在糖尿病疗领域拥有治疗2型糖尿病的专利新药津力达以及处于三期临床，拟用于治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目等。

　　值得一提的是，围绕八子补肾胶囊开展的“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”，入选符合中医肾精亏虚证且相关症状评分要求的受试者，通过肾精亏虚核心症状量表、相关衰弱评估量表等、衰老标志物等，全面客观评价八子补肾胶囊在抗衰老方面的临床价值。目前已在全国8家中心完成入组530例，且全部出组，正在处于数据统计分析阶段。

　　从临床需求的角度来看，上述二线品种与将上市品种所处治疗领域，均存在未被西药满足的治疗需求，产品发展空间大，将作为一线品种的有力补充，成为公司中长期可持续增长的动力。此外，以岭药业还在立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将业务板块向化药创新药延伸。

　　目前，以岭药业已有4款化药创新药品种进入临床及以上阶段，其中非甾体类镇痛药苯胺洛芬注射液进展最快，III期临床已完成，正筹备申报上市，有望成为以岭药业首个获批上市的化药创新药。

表1：以岭药业化药临床新药研发情况

资料来源：以岭药业2022年年报

　　从整体的产品梯队及业务布局看，以岭药业已形成“王牌中药品种确保短期业绩表现——二线品种稳步推进驱动中长期发展——布局化药等新领域打造第二生长曲线”的战略结构，不断开拓业务边界，公司的发展天花板正逐步被打破，未来发展值得期待。

　　研发为基打造济世良药，大医精诚践行社会责任

　　对于生物医药企业而言，创新研发是其核心竞争力的根本来源，是研制出安全有效的治疗药物，惠及广大患者群体的重要保障。从历史发展的角度来看，2023年是中医药产业发展的政策大年，是国家创新发展战略逐步落地、人民大健康事业建设的关键之年。

　　因此，如何把握时代发展趋势，践行创新发展，利用科学技术赋能中医药创新研发，打造出安全有效的中医药产品是每一家中医药企业亟待解决的问题，对此，以岭药业作为中药创新药龙头，始终以创新研发作为企业发展的核心主线，在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，不断加大科研投入，研发投入一直居于行业前列。

　　年报显示，2022年以岭药业研发投入8.95亿元，占营业收入比例7.15％。2018年至2022年研发支出复合增长率为25.83％，远高于同行业企业水平。

图2:以岭药业研发投入与行业平均水平对比示意图

资料来源：巨灵财经；金融界上市公司研究院制图

　　目前，以岭药业已凝聚了一支以归国专家、外籍专家及博士为骨干的研发队伍，建立了复方中药、组分中药、单体中药的高水平研发平台，形成了中药创新药、化学一类新药、国际制剂的研发格局，并先后承担和完成了国家973、863，国家“十一五”支撑、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家创新和产业化项目60余项，研发专利新药13个，2022累计取得专利800余项，曾先后六次荣获国家科技大奖。

　　此外，以岭药业还投身公益，积极践行社会责任，充分展现了“悬壶济世，大医精诚”的中医药文化。2022年，以岭药业陆续向北京、上海、天津、香港、吉林、河北、西藏、海南、四川、新疆、贵州等省市捐赠上亿元连花系列物资，为居民健康防护作出积极贡献。

　　为响应国家精准扶贫政策，以岭药业利用自身优势多管齐下，通过产业扶贫、健康扶贫、综合扶贫等多种模式促进乡村振兴。在河北省涉县、甘肃陇南、广东湛江、内蒙古鄂尔多斯等地区建设了40余个高标准的中药材种养殖基地，形成了产业带动、技术带动、就业带动、产品增值带动、企业推动致富“四带一推”五位一体相结合的中药材产业带动乡村振兴新模式，惠及全国百余个村，几十万人受益。

　　结语

　　创新研发处于行业顶尖，跨界布局取得积极进展，业绩情况长年稳步提升，勇于担当践行社会责任。以岭药业的未来将达到怎样的高度？让我们拭目以待。