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海思科:创新药HSK31679片II期临床试验获得伦理批准

2023-03-14 16:57:04
有连云
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2023年3月14日,海思科(002653.SZ)公告,于 2023 年1 月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估  HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料,并于近日获得伦理批件,可开始实施Ⅱ期临床研究。

HSK31679  片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。

HSK31679  片已在中国完成了Ⅰ期临床试验,根据前期临床试验数据结果,公司做出本项目进入Ⅱ期临床试验的决定。

(来源:界面AI)

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