康为世纪：将继续围绕分子检测业务开展研发计划，继续加大分子检测核心原料的研发lg...

2023年3月7日，康为世纪（688426.SH）发布了投资者关系活动记录表。

Q1：请介绍下公司主营业务及产品？

A：公司主营业务分为：

（1）分子检测产品。

截至2022年3月，公司已经上市的产品主要包括分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒等4个品类共计700多个。

（2）分子检测服务。

公司在泰州、北京及上海建有四家第三方医学检验实验室，已建立了包括荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱在内的多种分子检测技术平台，开发了各类分子检测服务项目共计100多项。

Q2：公司境外的可比公司主要有哪些？公司与其相比自身的优势在哪里？

A：可比公司：目前分子检测行业市场以外资企业为主，公司境外的可比公司主要有德国的凯杰、美国的赛默飞世尔和Streck、日本的宝生物等。

公司自身优势：

（1）研发团队优势。

公司研发团队共有180多人，其中硕士及以上学历人员逾百人，多名研发人员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校，多名研发人员被认定为江苏省“双创人才”、“113高层次人才”或“113紧缺型人才”。

（2）技术优势。

截止2022年3月，公司已取得境内外发明专利17项、实用新型专利26项，并有软件著作权35项。

参与起草了分子检测相关的2项国家标准、3项行业标准和1项团体标准，参加了2项国家重点研发项目。

（3）核心酶原料自产优势。

公司已开发分子检测酶117种。

分子检测核心酶原料的自产能够帮助公司下游产品从容应对市场需求，并保证质量和成本的稳定。

（4）业务布局优势。

凭借在分子检测领域深厚的技术积累，公司实现了分子检测从核酸样本的保存、提纯到检测环节全流程试剂及服务的布局。

公司上市产品七百余种，多款产品的性能指标达到或超过同类进口产品水平。

（5）先发优势。

公司于2021年开始开展基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，已完成10万余份大众粪便样本的收集和检测。

早筛相关分子诊断试剂盒的研究开发需要经过大量实验样本的验证和优化，该十万份粪便样本的研究数据对于公司未来分子检测技术和分子诊断试剂盒开发具有重要指导意义。

Q3、公司在幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测方面的最新进展？

A：2022年12月，公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223401755），该试剂盒用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，是国内基于粪便样本对幽门螺杆菌的核酸检测的第1张III类证，有助于提升公司在胃癌早筛相关领域的竞争力。

目前，结直肠癌检测试剂盒还处于临床过程中。

Q4、公司近期上市了用于幽门螺杆菌筛查的产品“康检幽（幽门螺杆菌核酸检测试剂盒）”，请问该产品与其他类似的产品相比亮点在哪里？

A：“康检幽”采用PCR荧光探针技术检测人粪便样本中幽门螺杆菌的核酸，是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证。

2022年12月取得国内《医疗器械注册证》后，才在国内上市销售。

由于存在粪便中幽门螺旋杆菌保存的技术壁垒和粪便中微量幽门螺旋杆菌提取的技术壁垒，因此目前市面上还未见同类产品存在。

康检幽的亮点在于：灵敏度高，特异性强，检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响，普通PCR实验室即可开展实验，提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。

医生可以根据患者的耐药性检测报告，为其提供科学且有针对性的治疗方案，提高了首次治疗即可根除幽门螺杆菌的概率。

Q5、除了幽门螺杆菌的核酸检测业务外，公司是否还布局了其他相关业务？公司此次面向C端的“康检幽”如何推广？现有的销售团队和销售渠道能够满足该产品的推广计划吗？

A：公司除布局“康检幽（幽门螺杆菌核酸检测试剂盒）”外，针对幽门螺杆菌耐药性的核酸检测试剂盒已经在2022年3月取得注册。

目前，该产品在国内的申请注册正在有序推进中。

公司计划在现有的销售人员和销售渠道的基础上进一步扩张，同时，公司也在加紧实施募投项目之一的“营销网络建设”。

为了扩大“康检幽”的市场销售，公司正在积极开拓医院、体检中心、家庭、互联网平台等多个渠道。

Q6、自2022年11月检测进入了后时代，请问贵公司管理层如何应对这一政策调整？

A：相关的产品及服务只是公司目前收入来源的一部分。

未来，公司将继续围绕分子检测业务开展研发计划，继续加大分子检测核心原料的研发，从快速检测方向着手，研发快速、抗抑制、高灵敏度的原料酶，为下游体外诊断试剂提供核心原材料；同时，公司已布局了幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测技术，多款产品处于临床和注册中，去年末公司取得了国内第一张基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测的III类注册证，填补了行业空白，提升了公司在胃癌早筛相关领域的竞争力。

未来公司将沿着呼吸道快检和消化道病原微生物检测等多维度系统地开拓市场。

Q7、作为一家科创板公司，贵公司如何吸引、留住、壮大关键技术人才团队，是否有股权激励等计划？

A：今后公司将通过完善的考核体系和激励体系，做到个人发展与公司发展紧密地结合起来，持续推进公司人才队伍建设。

上市前，即2020年8月和2021年6月、9月，公司通过康为同舟、康为共济、康为众志三家员工持股平台向核心技术人才、骨干员工等授予了限制性股票，共计开展了三批股权激励。目前，上述激励计划还在正常实施过程中。

（来源:界面AI）

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