汇宇制药：普乐沙福注射液获得法国上市许可lg...

2023年2月28日，汇宇制药(688553.SH)关于自愿披露普乐沙福注射液获得法国上市许可的公告，公司全资子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.于近日收到法国药品和健康产品管理局核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可。

普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

公司普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、加拿大等中欧北美市场获得上市许可。截至目前，公司已在包含爱尔兰、德国、西班牙、波兰、荷兰、意大利、澳大利亚、新加坡等20余个国家提交注册申请。

公司研发的普乐沙福注射液在法国获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

（来源:界面AI）

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