博济医药：2月16日组织现场参观活动，林锐私募、百年保险资管等多家机构参与lg...

2023年2月19日博济医药（300404）发布公告称公司于2023年2月16日组织现场参观活动，林锐私募、百年保险资管、红土创新基金、富荣基金、泰达宏利、长城基金、长盛基金、浙商基金、富安达基金、中欧瑞博、开源证券、国联证券、金信基金、财通证券、华商基金、国海富兰克林、益民基金、准锦投资、上海新传奇私募、华宝基金、国盛医药、天弘基金、易方达基金、泰康保险、华夏基金、大摩华鑫基金、华安证券、创金合信基金、永赢基金、华安基金、国联安基金参与。

具体内容如下：

问：近期市场关注度非常高的中药政策事件，2023 年 2 月10 日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“《专门规定》”），该政策预计会对我们的中药 CRO 业务板块带来哪些影响？公司计划如何发展这方面的业务？

答：《中药注册管理专门规定》遵循中药研制规律和特点，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念，是兼顾药品基本要求、具有中药特点的审评审批体系。《专门规定》鼓励中药创新，充分尊重中药人用经验，明确中药疗效评价指标的多元性，将极大地激发中药新药研发的热情，催生中药研发的 CRO 服务需求。

中药研发一直是公司的特色业务，我们服务过的中药项目有400 多个，每年开展临床研究项目约 30 个，临床前研究项目约 30个。2021 年，公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药独立运营，目前杏林中医药的临床业务人员约 30 人，药学部分有 30 多人。此外，河南子公司约 40 余人从事上市后再评价业务，公司还在江西建立了中药研发服务平台，在河南建立中药CDMO 平台等，公司中药研发能力进一步增强。

问：目前中药 CRO 业务的客户咨询量，订单量增长如何？

答：近年来，关于中药研究的相关咨询明显增加。政策出台后，公司内部立即组织对政策的学习探讨，但由于政策刚出台，相关企业也在评估、研究，未来如何推进相关工作还需与客户及相关方进一步沟通，因此短期内，订单尚未明显增长。但长远看，《专门规定》将加速推动中医药的创新、规范化发展，预计将给公司的中药CRO 服务带来一定的业务。

问：政策文件及明确日期，2026 年 7 月 1 日后仍为“尚不明确”的中成药依法不予再注册，是否意味着所有不符合规定的品种都需要补充做循证医学的研究？

答：根据《专门规定》“持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测、评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】进行完善。中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满 3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册”。

目前，国内批准的中药品种约 9,000个，中药文号约 58,000个，确实存在大量药品说明书不够完善的问题，根据规定都需要对说明书做进一步完善。

但由于政策刚刚出台，企业也在政策解读过程中，并且需要对所有的品种进行梳理，综合考虑相关品种的市场销售情况、重要性以及既往相关信息收集的收集情况，再决定后续的工作，我们也在持续与客户沟通，为客户提供单项定制服务或整体战略合作方案。

问：中药临床 CRO 公司具有哪些壁垒？另外部分同行也投资了一些中药 CRO 公司，是否会成为我们的竞争对手？我们的竞争优势在哪？

答：相对西药，中医药有独特的评价方法与体系，《专门规定》明确了中药的疗效评价应当结合中医药临床治疗的特点，确定与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效指标。参与中药研发的 CRO 公司，需要中药背景的专业人才、成熟的中药研发 CRO服务体系、中药研发的机器设备、丰富的中药研发项目经验以及与中医临床实验机构良好的合作关系，这些都不是短时间内可以完成的。因此两三年内，相关同行暂时不会与公司形成竞争。

公司成立已有 21 年，有一定的文化历史、项目经验，规模也较大，且作为上市公司，规范性、抗风险能力更强。另一方面，公司有中药 CRO 的储备人才及完善的中药 CRO 工作体系，能高效完成中药 CRO 的方案设计、执行到报告呈现，在中药 CRO 研发服务行业中有一定的知名度及市场认可，这些都是我们的优势。

问：中药临床前和临床业务的项目占比和项目数量？

答：公司每年开展中药临床研究及临床前研究项目数量都有约30 个。

问：2023 年一季度的疫情后恢复情况，以及临床项目推进进度是否符合预期？

答：春节前公司临床业务还有一定影响，春节后临床业务基本正常进行。从目前客户来访和商务出差情况看，项目推进及商务拓展都较为顺利。

博济医药（300404）主营业务：为国内外制药企业及其他研究机构就药品、保健品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务

博济医药2022三季报显示，公司主营收入2.78亿元，同比上升29.63%；归母净利润2138.84万元，同比下降35.72%；扣非净利润845.36万元，同比下降65.99%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入1.03亿元，同比上升9.93%；单季度归母净利润651.15万元，同比下降66.08%；单季度扣非净利润466.09万元，同比下降73.35%；负债率26.98%，投资收益167.55万元，财务费用-60.05万元，毛利率38.91%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，增持评级1家。

以下是详细的盈利预测信息：

根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，博济医药（300404）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性一般。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标3星，好价格指标1.5星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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