2月14日,和铂医药发布公告称全资子公司Harbour BioMed USInc.(HBM US)已与Cullinan Oncology, Inc(连同其联属公司,统称Cullinan)签订授权及合作协议。HBM US将向Cullinan授予独家可再授权许可,以在美利坚合众国及其领土和属地(包括哥伦比亚特区及波多黎各)开发针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体HBM7008。
HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原(B7H4)x4-1BB的双特异性抗体,由于其十分依赖以肿瘤相关抗原为介导,与T细胞活化进行交叉链接,因此不仅在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著,也有望能够令安全性有所提高。
据公告显示,HBM7008是其中一种基于和铂医药HBICE®平台开发而成的全人源双特异性抗体,也是目前全球针对这两个靶点的唯一处于临床研究的双特异抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性,有望在PD-L1阴性的患者中,或对PD1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。凭借其新型生物学作用机制及双抗设计,亦能避免4-1BB于其他产品所观察到会带来的肝毒性风险。
根据协议,Cullinan将自费负责许可产品在授权地区内的开发及商业化,此外,Cullinan亦有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究(和铂医药将保留HBM7008的所有权利并有权共享临床资料)。而HBMUS将收取一次性、不可抵扣且不可退还的2千5百万美元预付款。
同时,HBMUS将根据若干开发、监管及销售里程碑的待定成就,获得最高达约6亿美元的潜在里程碑付款及按销售净额支付最高达高双位数的分级特许使用权费。
和铂医药在公告中表示,根据协议收取的上述许可费属于收入性质,公司能够根据协议获得收入,共享合作中开发的技术,同时分担HBM7008的开发成本。鉴于上述成本节约效益,公司可继续开发HBM7008,同时更好地将其资源分配至其他项目的开发,如HBM4003、HBM9378及其他处于临床前阶段的资产。