万泰生物：20价肺炎疫苗I期临床试验完成首例受试者入组lg...

2023年2月13日，万泰生物（603392.SH）公告，公司于2021年9月收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“20价肺炎疫苗”）的《临床试验批准通知书》。

近日，20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。

20价肺炎疫苗为公司与江苏坤力生物制药有限责任公司联合开发，系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖分别与重组肺炎溶血素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将20种多糖蛋白质结合物按一定比例配制成的20价肺炎疫苗，前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

在获得国家药监局的临床试验批准后，公司已于近日按照临床试验方案启动“20价肺炎球菌多糖结合疫苗的I期临床研究”，并成功完成首例受试者入组。

I期临床试验的主要目的是评价产品的安全性和耐受性，同时探索性评价不同剂量的免疫原性。

截至本公告日，公司在20价肺炎疫苗上投入的研发费用约为3,582万元人民币（未经审计）。

（来源:界面AI）

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