是否符合创业板定位？一品制药答复创业板上市二轮问询函lg...

2023年1月29日，河北一品制药股份有限公司（下称“一品制药”）回复创业板上市申请文件第二轮审核问询函。

在二轮问询函中，深交所主要关注公司关于创业板定位、委外研发费用、历史沿革、与珠海一品的同业竞争、营业收入、资金流水核查等14个问题。

关于创业板定位，深交所要求结合上述发行人技术先进性、技术路线的市场认可度、市场容量变化情况，说明发行人核心竞争力是否具备较强壁垒，是否具备持续经营能力，成长性是否受限，是否符合创业板定位等。

一品制药回复称，公司核心竞争力主要体现在品种布局、技术创新能力及研发团队实力：

在品种布局方面，发行人核心产品具有良好的市场空间，一方面，发行人核心产品均为对应细分领域的优选药物，具有竞争优势和良好的市场前景；另一方面，发行人制剂产品目前市场占有率仍有较大的提升空间市场前景优异。

在技术创新能力方面，公司在各细分领域拥有成熟的工艺经验，并持续对工艺进行改进，拥有多项核心技术，具有一定的技术先进性，有效提高了产品收率，保证了产品质量，形成规模优势和成本优势，市场路线具有市场认可度，同时推进多项在研项目和药品一致性评价工作，并坚持原料制剂一体化策略，形成了麻醉技术创新平台、电渗析技术平台等核心技术平台，以技术平台驱动公司产品创新。

同时，发行人研发费用率相对同行业处于较高水平，生产工艺经过多年改良，已形成多项核心技术和发明专利，具备较强的成本优势和竞争优势，现有核心产品具有一定的技术壁垒，如麻醉科用药吸入用七氟烷，吸入用麻醉剂在精确度、可控性等方面相比静脉注射麻醉剂有一定优势，但在化学合成、生产水平等方面要求较高，存在一定研发、生产难度，公司开发了高效的制备工艺，在以高收率得到七氟烷产品的同时，显著降低了杂质的产生，配套建立了高效纯化和分析检测手段，提高了产品质量，提升了用药安全性；盐酸乌拉地尔原料药方面，公司改进后制备工艺原料结构简单、无需大量使用相转移催化剂、副反应少、后处理容易，产品选择性好，有关物质含量小于 0.0047％，且收率较高，总收率大于 58％，适宜工业化生产；复方α-酮酸片五种氨酸钙原料药方面，生产批文于 2008 至2009 年获得，通过不断的工艺优化，改进后制备工艺可提高设备利用率 30%，操作更加简单，反应条件温和，纯度高，成本低，废水少，对环境污染小，原料易得，产品质量稳定，反应收率提高 10%，公司生产技术及成本处于行业领先水平，公司主要产品核心技术，系经过多年的研发积累和生产经验形成的较为成熟的产品生产技术，具有一定的技术、工艺壁垒，有能力支撑未来的业绩成长。

在研发团队实力方面，核心管理团队成员主要来自于河北省药物研究所实验药厂，具有医药相关学术背景及医药研发、生产等医药行业任职经验，公司是国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之一，在麻醉药领域形成了深厚的技术积累、工艺沉淀及良好的口碑，发行人核心团队成员参与的研究课题“吸入全麻药系列产品研制技术”曾获 1997 年年度河北省优秀新技术一等奖，“吸入麻醉的研究”曾获 2005 年国家科学技术进步二等奖，发行人获得了河北省专精特新示范企业、高新技术企业、河北省科技型中小企业、河北省科技小巨人、河北省麻醉药技术创新中心等荣誉。

发行人研发费用率相对同行业处于较高水平，主要产品市场竞争格局良好，拥有一定技术壁垒，现有技术工艺及生产技术具有先进性，在研项目构成未来业绩增长点，均为经营发展的可持续性提供了有力支持，具备持续经营能力，同时，公司属于成长型企业，具备较好的成长性。

其中发行人持续经营能力详见本回复“问题 1、关于创业板定位/二/（一）/说明发行人报告期内研发费用较低对发行人持续经营的具体影响，报告期内研发投入和研发费用率下滑的原因及合理性，研发投入与业绩增长的匹配情况”；发行人成长性详见本回复“问题 1、关于创业板定位/一/（一）/3、发行人采取一系列措施应对产品相对集中风险，支撑业务发展成长性”相关内容。

综上所述，发行人不属于“负面清单”行业，产品具有成长性和创新性，所处行业及主要产品市场空间广阔，主营业务具有竞争优势和核心竞争力且具有较强壁垒，具备持续经营能力及成长性，具备“三创四新”特征，符合《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》等关于创业板定位的规定。

（来源:界面AI）

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