复旦张江：注射用FZ-AD004抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获受理lg...

2023年1月18日，复旦张江（01349.HK）公布，公司收到国家药品监督管理局（「国家药监局」）核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD004抗体偶联剂（即抗Trop2抗体偶联BB05，「该药物」）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。

近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台（「BB05平台」）。

该药物是BB05平台第二个新一代抗体偶联药物（antibody-drugconjugate，ADC），由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（「TROP-2」）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。

TROP-2在人体正常组织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。

该药物可通过与TROP-2高表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。

该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宫内膜癌等。

（来源:界面AI）

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