2023年1月11日,华海药业(600521.SH)公告称,近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的非洛地平缓释片的《药品注册证书》。
非洛地平缓释片主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗。非洛地平缓释片最早由阿斯利康研发,于1987年12月在丹麦上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有阿斯利康制药有限公司、北京四环科宝制药股份有限公司、合肥立方制药股份有限公司等。
据米内网数据显示,非洛地平缓释片2021年国内医院及零售终端市场销售金额约33亿元。
截止目前,公司在非洛地平缓释片研发项目上已投入研发费用约人民币1,665万元。
非洛地平缓释片获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司非洛地平缓释片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用,对公司的经营业绩产生积极的影响。
(来源:界面AI)
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