微电生理：一次性使用固定弯标测导管获得美国FDA认证lg...

2023年1月5日，微电生理（688351.SH）发布了关于一次性使用固定弯标测导管获得美国FDA认证的自愿披露公告。

上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的产品一次性使用固定弯标测导管于近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510（K）认证。

一次性使用固定弯标测导管获得美国FDA510（K）认证，进入美国市场销售，将进一步推进公司产品的国际化进程，对公司产品在海外市场的推广带来积极影响，提升公司在海外的品牌知名度。

上述产品在美国上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业务的具体影响。FDA认证的自愿披露公告。

上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的产品一次性使用固定弯标测导管于近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510（K）认证。

一次性使用固定弯标测导管获得美国FDA510（K）认证，进入美国市场销售，将进一步推进公司产品的国际化进程，对公司产品在海外市场的推广带来积极影响，提升公司在海外的品牌知名度。

上述产品在美国上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业务的具体影响。

（来源:界面AI）

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