盟科药业：康替唑胺片治疗结核分枝杆菌感染的临床研究处于入组期lg...

2023年1月5日，盟科药业（688373.SH）在投资者互动平台回复关于“2022年初上海市肺科医院和首都医科大学附属北京胸科医院已经启动康替唑胺片用于结核感染治疗的研究者发起的临床研究，请问董秘，这项研究现在有什么效果？哪里能查到相关研究文献？谢谢！结核病是需要长期服药的疾病，贵公司产品安全性是否能满足结核病的长期服用？”问题。

公司表示，由研究者发起的康替唑胺片治疗结核分枝杆菌感染的临床研究，截止目前正在进行中的主要包括：（1）“康替唑胺片对初治敏感肺结核和耐多药肺结核患者早期杀菌活性、安全性和耐受性的临床研究”；（2）“康替唑胺抗结核早期杀菌作用的研究”；（3）“康替唑胺对照利奈唑胺对于利福平耐药结核患者中的抗结核治疗安全性和早期治疗反应及PK研究”。

这些研究目前处于入组期，研究者尚未进行数据统计分析，亦未有相关研究论文的撰写、投稿与发表。

在康替唑胺片上市前，恶唑烷酮类药物利奈唑胺已被广泛应用于结核病的临床治疗。但长期使用利奈唑胺抗结核治疗，其不良反应发生率高，最常见的不良事件类型是周围神经病变，骨髓抑制，视神经炎。不良反应的发生会使患者治疗依从性差，并且增加治疗的经济成本。

新一代恶唑烷酮类抗菌药康替唑胺片与利奈唑胺相比，抗菌谱及抗菌效力类似，并且康替唑胺独特的结构为其具有较好的耐受性和安全性奠定了基础。

目前国际文献已有将康替唑胺应用于结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌患者长期治疗的个案。

案例一：中国人民解放军第一医学中心崔俊昌教授与中国人民解放军第六医学中心郭红阳教授团队尝试在一例结核性胸膜炎老年患者治疗中同情使用康替唑胺，治疗过程中康替唑胺对该患者展现出治疗结核分枝杆菌感染良好的安全性和有效性。

案例二：武汉同济医院许东教授与武汉市第一人民医院成薇婷教授团队在一例感染新金色分枝杆菌的晚期肝细胞癌（HCC）和银屑病患者治疗中使用康替唑胺，治疗过程中康替唑胺对该患者展现出治疗非结核分枝杆菌感染良好的安全性和有效性。

（来源:界面AI）

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