2022年12月29日,通化东宝(600867.SH)公告,到国家药品监督管理局签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206注射液)的药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。
THDB0206注射液与优泌乐®相比,皮下注射给药后药代动力学的吸收速度明显更快、早期吸收程度更高,同时药效学的起效速度明显更快、效应明显更强,而且耐受性和安全性良好。
THDB0206注射液在1型糖尿病患者和2型糖尿病患者中的两项III期临床试验此前已获得同意与本项I期关键临床试验平行开展,目前进展顺利,本项I期关键临床试验获得的积极成果再次证实了THDB0206注射液的超速效临床优势,也为推动III期临床试验下一阶段的工作建立了更加良好的科学基础。
(来源:界面AI)
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