基石药业：泰吉华®NAVIGATOR中国桥接研究结果发表lg...

2022年12月28日，基石药业（02616.HK）宣布《The Oncologist》杂志在线发表了泰吉华®（阿伐替尼片）NAVIGATOR中国桥接研究结果。

结果显示，泰吉华®对携带PDGFRAD842V突变的中国胃肠道间质瘤（「GIST」）患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性，对四线及以上的中国GIST患者也展示了良好的抗肿瘤活性。

泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation（NASDAQ：BPMC）（「Blueprint Medicines」）开发。

基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化授权。

该研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估泰吉华®在中国不可手术切除的或转移性GIST受试者中的安全性和药代动力学以及泰吉华®的抗肿瘤疗效。

肿瘤缓解采用《实体肿瘤反应评估标准》（RECIST）1.1版进行评估，所有缓解均得到确认。

基石药业首席执行官杨建新表示，研究显示，泰吉华®在中国患者中耐受性良好，进一步验证了该药对携带PDGFRA外显子18D842V突变的中国患者具有突出的抗肿瘤活性，同时对四线及以上的中国GIST患者具有良好的治疗效果。

目前，泰吉华®已在中国大陆、中国台湾、中国香港等获批上市。

商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式，同时也推动了泰吉华®列入了80余项城市惠民保项目，进一步提高药物的可及性及可负担性。

（来源:界面AI）

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