美国食品药物管理局全面批准辉瑞公司新冠特效药Paxlovid，成为首个获批药丸类新冠药物lg...

FX168财经报社(北美)讯 周四(5月25日)辉瑞公司的COVID-19药物Paxlovid获得了全面批准，这是治疗冠状病毒的首选药物。

自美国食品和药物管理局于2021年底允许紧急使用Paxlovid以来，已经开出了1100多万张处方。紧急状态是根据早期研究得出的，在后续研究之前是暂时的。

美国食品和药物管理局完全批准了患有新冠的成年人使用Paxlovid，他们面临严重疾病的高风险，可能导致住院或死亡。这一群体通常包括老年人和患有糖尿病、哮喘和肥胖等常见疾病的人。

这一决定允许辉瑞的药物无限期地留在市场上，并与其他药物类似地销售。根据一项单独的紧急授权，12至17岁的儿童仍然可以服用这种药物。

美国食品和药物管理局在一份声明中表示，美国政府已经储备了数百万剂Paxlovid，患者将继续免费使用。上个月美国每周报告的新冠病例超过1.4万例，尽管大多数美国病例不再向卫生当局报告。

Paxlovid是第四种获得美国食品和药物管理局完全批准的新冠药物，也是第一种药丸。以前批准的治疗方法是静脉注射或注射药物，通常在诊所或医院给予。

辉瑞最初在风险最高的新冠患者中研究了Paxlovid的效果，包括未接种疫苗且有其他健康问题且先前没有冠状病毒感染证据的成年人。美国食品和药物管理局表示，在这一组患者中，在症状出现后不久服用Paxlovid，住院或死亡的风险降低了86%。

在最近对新冠患者的研究中，Paxlovid仍然显着降低了85%以上的住院或死亡机会。

随着Paxlovid在2021年被广泛使用，医生和患者报告了使用Paxlovid药物治疗几天后出现新冠症状的病例。但美国食品药品监督管理局周四表示，辉瑞的药物与反弹病例之间“没有明确的联系”。这一结论得到了美国食品和药物管理局独立顾问小组的支持，他们在今年早些时候的一次会议上投票建议全面批准该药物。