深度爆料！政府监管落后而缓慢，新冠期间中国药品和疫苗开发商错失赶超西方良机lg...

FX168财经报社(北美)讯 彭博社报道，新冠疫情期间中国药品和疫苗开发商面临着困境。今年3月中国才批准了首支mRNA疫苗的生产，该疫苗来自一家名为CSPC Pharmaceutical Group Ltd.的公司，公司总部位于石家庄，距离北京有90分钟的高铁车程。在Moderna和辉瑞生物技术公司(Pfizer- biontech)推出疫苗两年多之后，也是在中国11月解除新冠清零限制后爆发大规模疫情之后。

新冠疫情本可以成为中国制药公司大放异彩的时刻。中国政府随后简化了监管，并试图使标准与西方国家保持一致，目的是提高中国制药商的竞争力，使它们最终能够挑战辉瑞(Pfizer Inc.)、阿斯利康(AstraZeneca Plc)和其他制药巨头。

自2015年以来，风险投资家、私募股权基金、首次公开募股(ipo)投资者等向中国生物技术行业投入了超过1.5万亿元人民币，中国药品监管机构前负责人毕景泉表示。麦肯锡公司(McKinsey & Co.)的数据显示，从2018年到2020年，全球十大生物制药IPO中，中国公司占了7家，该行业的总市值从2016年的30亿美元飙升至2021年的逾3800亿美元。

彭博新闻社在中国和海外采访了十几位创始人、科学家、投资者和分析师，他们指出了阻碍生物技术行业发展的一系列缺陷，包括缺乏基础研究和不愿承担重大风险。他们说，对于中国制药行业是否有能力生产出新的疗法，以及是否有能力摆脱过去十年来大量生产的“我也一样”的模仿者，还有一些挥之不去的问题。

香港大学病毒学和癌症专业教授Qin Dongyan表示，中国“创新能力薄弱，医药行业的学术基础不稳定”。“如果这个行业只以向贫穷国家提供劣质产品为荣，那就不构成走向全球。它只是意味着拥抱落后。这个行业将被困在价值链的低端，离我们在《中国制造2025》等文件中所设想的世界顶端相去不远。”

生物技术和制药行业与半导体和航空发动机一样，都是中国尚未准备好参与全球竞争的关键行业，尽管政府已经投入了数十年的资金和关注。但面临的挫折凸显出，在一个多年来专注于大规模生产、只生产外国品牌药品的本土版本的国家，开发全新产品存在困难。尽管进行了多年投资，但中国制药行业几乎没有推出任何全新的药物，这些药物在业内也被称为“一流”药物。

2022年8月，麦肯锡发布了一份针对制药公司高管和投资者的调查报告，其中许多人都在中国。鉴于中国在研究方面持续落后于西方同行，许多人都不确定中国在未来五年开发突破性疗法的能力。

与美国食品和药物管理局(FDA)不同，中国的监管机构对新的技术也不熟悉。美国食品和药物管理局已经有了审查mRNA技术用于潜在药物和疫苗的经验，而这种不熟悉可能促使中国政府决定采取更安全的路线，依靠更传统的方法，为使用久经考验的技术开发疫苗的公司提供实验室、工厂和快速的监管批准。

2020年末，位于首尔的国际疫苗研究所(IVI)表示，愿意帮助中国制药企业Walvax生物技术公司开发国产mRNA疫苗。该研究所所长Jerome Kim表示，他们的提议是与Walvax合作，在非洲和东南亚测试其mRNA疫苗。但Walvax拒绝了这一提议，其疫苗仍在等待中国的批准。

中国企业在为新冠肺炎患者生产抗病毒药物方面也落后，而辉瑞(Pfizer)等西方制药商则生产Paxlovid和其他药物。尽管存在缺陷，但在新冠疫情早期，中国疫苗占了贫穷国家可用疫苗的大部分，因为西方国家囤积了更有效的mRNA疫苗供应。后来当供应增加时，许多贫穷国家转而使用西方的疫苗。

中国制药行业在其他领域也取得了长足的进步。中国制药商有能力推出更便宜、更快的热销疗法，这让许多人受益。他们的成就之一是一种名为PD-1的肿瘤治疗药物，在默克公司(Merck & Co.)和百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)开始销售这类药物的数年后，几家国内公司以更低的成本开发了这类药物。

与此同时，一些中国生物技术公司正着手开发西方甚至无法获得的新疗法。这些努力虽然还处于起步阶段，但已经吸引了阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)等西方制药巨头的注意，它们一直在寻找下一个重磅产品。外国公司和拥有前景看好的新药候选的中国公司之间正在达成更多的交易。

然而，就目前而言，中国的生物技术在很大程度上仍只是在模仿最好的西方制药产品。2021年底，前中国药品监督管理局局长在北京的一个研讨会上说：“具有新靶点、以新分子形式、在新机制下工作的原创新药就像晨星一样罕见。”