内容如下： 问：请介绍PROTAC产品HP518目前的进展？ 答：公司自主研发的HP518正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（SCO-GU）上首次发布。HP518在美国递交的临床试验申请于2023年1月获得FD的正式批准。HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMP批准，并于2023年12月完成首例受试者入组。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物，HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。 问：请HP518产品有哪些方面的核心优势？ 答：HP518公司自主研发的新一代R降解剂，能同时降解野生型R和点突变型R，目前研究数据表明其具有以下优势①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解R活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，成药性强；具有解决晚期前列腺癌症患者因R突变导致耐药性的潜力；同时由于PROTC的药物作用机制为通过R降解完全消除R功能，对R的抑制作用更强，因而HP518在抗雄治疗方面预期较新型内分泌治疗（NH）具有更好的疗效。 问：请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展？ 答：公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（SCO）年会，HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMP）药品审评中心（CDE）受理，详见公司于2023年11月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得受理的公告》（公告编号2023-043）。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略，持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等。 问：请介绍HP501有哪些方面的核心优势？ 答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。HP501是全新分子结构，URT1抑制活性高，安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项I期和II期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前正在开展HP501中国III期临床试验的相关准备工作。 问：请介绍公司的销售策略以及销售团队搭建的具体情况？ 答：市场营销方面，公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，目前营销团队负责人及职能部门总监已经到位。该团队不仅具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，同时兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景，在创新药上市及推广方面积累了丰富的销售实战经验。该团队已深入进行了市场调研，并已制定相应的营销策略体系，正在按计划开展上市前的销售工作。未来，公司将结合核心产品的注册时间表，在产品获批前组建一线销售团队，通过市场、医学、销售、准入四轮驱动，高效整合资源，推动公司业务快速发展。在销售策略方面，由海创精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。 海创药业（688302）主营业务：以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。 海创药业2023年三季报显示，公司主营收入--，归母净利润-2.38亿元，同比下降6.97%；扣非净利润-2.62亿元，同比下降5.03%；负债率10.89%，投资收益1344.79万元，财务费用-986.49万元。 该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。 以下是详细的盈利预测信息： 融资融券数据显示该股近3个月融资净流入385.7万，融资余额增加；融券净流入746.82万，融券余额增加。 以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。lg...
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