医美市场风云再起！又一款“除皱利器”获批上市，国内企业加速卷向肉毒素市场lg...

随着人们对追求美丽的热情高涨，医美行业正以前所未有的速度蓬勃发展。在注射类非手术医美项目中，玻尿酸和肉毒素的使用又最为广泛，其中肉毒素市场又占据了主要地位。

日前，具有除皱、瘦脸、瘦腿等疗效的肉毒毒素市场又迎来新的竞争对手。

9月9日，复星医药公告称，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）获许可产品注射用A型肉毒毒素（中国境内1商标：达希斐®、英文商标：DAXXIFY®，项目代号：RT002）。

上述产品主要用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的上市许可申请于近日获国家药品监督管理局批准。

据了解，复星医药本次获批的这款产品是由其引进而来。

2018年12月，复星医药产业获美国Revance Therapeutics， Inc.许可于区域内（即中国内地、香港及澳门特别行政区，下同）独家进口、使用、开发及商业化（不包括制造）该产品。在上述许可范围内，复星医药产业于2022年12月将其中美容适应症（如改善成人中度至重度眉间纹）的相关商业化权利再许可予同为本公司控股子公司的复锐医疗科技（天津）有限公司。

该产品为DaxibotulinumtoxinA-lanm，用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹、治疗成人颈部肌张力障碍适应症已分别于2022年9月、2023年8月获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）上市批准。

截至2024年9月9日，该产品于中国境内获批上市的适应症为暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹，另一项治疗适应症（即治疗成人颈部肌张力障碍）的注册申请也已获国家药品监督管理局受理、处于技术审评阶段。

公告还显示，截至2024年7月，复星医药集团现阶段针对该产品累计研发投入已经近4亿元人民币，截至目前，中国境内尚无其他DaxibotulinumtoxinA-lanm产品获批。

同时，据IQVIA MIDAS™最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于全球范围的销售额约为24.53亿美元；据IQVIA CHPA最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于中国境内的销售额约为人民币6.87亿元。

不过，当下中国肉毒毒素市场上已经有5款产品获批上市，分别为艾尔建的保妥适、兰州生物的衡力、Ipsen的吉适、Hugel的乐提葆，以及德国Merz制药公司的纯净型A型肉毒毒素Xeomin。

以保妥适产品为例，艾伯维2019年通过收购医美巨头艾尔建拥有了保妥适。在2023年，其肉毒素产品保妥适售出56.73亿美元（包括治疗、美容功能）。

值得注意的是，除复星医药外，布局肉毒毒素产品的公司还包括了爱美客、昊海生科、华东医药、康哲药业等。例如，华东医药在2023年先后先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110 全球权益，以及重庆誉颜 YY001中国商业化权益。

在医美行业的发展与市场需求的急剧扩张下，多家公司纷纷入局肉毒素赛道，该市场或将很快成为一片红海。对于复星医药而言，其旗下的达希斐产品，作为国内第六款获得批准的A型肉毒毒素，发展的机遇与挑战并存。